Klinische Studien spielen bei der Entwicklung und Verbesserung von neuen Therapien eine wichtige Rolle. Für viele Patient*innen ermöglicht die Teilnahme an einer Klinischen Studie auch den Zugang zu innovativen Medikamenten.
Jedes Jahr werden im CIO Aachen Bonn Köln Düsseldorf rund 400 Klinischen Studien zu onkologischen Themen durchgeführt.
Studienregister CIO Bonn
Diagnose
Kopf, Hals & Mund 6
Magen, Darm & Verdauungsorgane 15
Embryonale Tumoren / Blastome 0
Knochen- & Weichteiltumoren 5
Weitere / nicht eindeutig zuordenbare Tumoren 3
Lunge & Brustkorb 7
Hautkrebs 5
Brustkrebs 7
Weibliche Geschlechtsorgane 8
Niere, Blase, Prostata, Hoden & Penis 9
Auge & Augenhöhle 0
Gehirn & Nervensystem 12
Hormonbildende Organe & neuroendokrine Tumoren 0
Blut-, Lymph- & Knochenmarkerkrankungen 8
176 Einträge gefunden
AMLSG BiO
Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit: Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt
aktiv
|Akute myeloblastische Leukämie [AML]
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Diagnose (ICD-10-GM): C92.0
Diagnose: Akute myeloblastische Leukämie [AML]
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
- Registrierung aller Patienten mit neu diagnostizierter AML in allen AMLSG Zentren
- Zeitnahe zytogenetische und molekulargenetische Diagnostik der therapie-relevanten genetischen Veränderungen gemäß der WHO 2008 Klassifikation
- Erfassung der klinischen Charakteristika und des klinischen Verlaufes (ereignisfreies Überleben, kumulative Inzidenz an Rezidiven, kumulative Inzidenz an Todesfällen, Gesamtüberleben)
- Darstellung der klinischen Verläufe entsprechend dem biologischen Profil der Erkrankung (prognostische und prädiktive Marker)
- Asservierung von Knochenmark, peripherem Blut, Plasma und Keimbahnmaterial (z.B. aus Mundschleimhautproben, Spucke, Hautbiopsie, angereicherten T-Zellen, Remissionsmaterial) in der AMLSG Biobank
- Erfassung des Lebensqualität
Sekundäre Studienziele
keine
Einschlusskriterien
- Patienten mit neu diagnostizierter AML (oder verwandter Vorläufer-Neoplasien), oder akuter Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit gemäß WHO Klassifikation
- Alter ≥18 Jahre; es besteht keine obere Altersgrenze
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
- Schwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit das Einverständnis zu geben beeinträchtigt
- Kein Einverständnis für die Registrierung, Lagerung und Handhabung der personenbezogenen Krankheitsdaten und des Verlaufes sowie Information des Hausarztes über die Studienteilnahme
- Kein Einverständnis für die Asservierung biologischer Proben
EWOG-MDS 2006
NCT NCT00662090
Prospektive nicht-randomisierte multizentrische Studie zur Epidemiologie und Charakterisierung von Myelodysplastischen Syndromen (MDS) und Juvenile myelomonozytäre Leukämie (JMML) in der Kindheit
aktiv
|Leukämie | Kinderonkologie und -hämatologie
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Diagnose (ICD-10-GM): C90-C95, 01
Diagnose: Leukämie | Kinderonkologie und -hämatologie
Alter: ab 0 bis 18
Primäres Studienziel
• Zur Beurteilung der Häufigkeit der verschiedenen Subtypen des MDS in der Kindheit und Jugend durch eine standardisierte Diagnostik
• Zur Beurteilung der Häufigkeit von zytogenetischen und molekularen Veränderungen, mit Array-CGH, um die Häufigkeit von subtilen chromosomale Imbalancen zu bewerten, mit mFISH unbekannte chromosomale Aberrationen zu identifizieren
• Zur Beurteilung der Häufigkeit von zytogenetischen und molekularen Veränderungen, mit Array-CGH, um die Häufigkeit von subtilen chromosomale Imbalancen zu bewerten, mit mFISH unbekannte chromosomale Aberrationen zu identifizieren
Sekundäre Studienziele
• Zur Beurteilung der Überlebenschancen für Kinder und Jugendliche mit MDS und JMML
• Zur Bewertung der Schubrate, Morbidität und Mortalität bei Kindern mit MDS und JMML von HSCT behandelt
• Zur Bewertung der Schubrate, Morbidität und Mortalität bei Kindern mit MDS und JMML von HSCT behandelt
Einschlusskriterien
• Schriftliche Zustimmung
• Bestätigte Diagnose eines MDS oder JMML (Morphologie, Zytogenetik)
• myeloischen Leukämie des Down-Syndroms (Patienten im Alter> 6 Jahre).
• Alter unter 18 Jahren
• Bestätigte Diagnose eines MDS oder JMML (Morphologie, Zytogenetik)
• myeloischen Leukämie des Down-Syndroms (Patienten im Alter> 6 Jahre).
• Alter unter 18 Jahren
Ausschlusskriterien
• Zustimmung verweigert
• myeloischen Leukämie des Down-Syndroms (Therapeutische <6 Jahre).
• Teinahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen
• myeloischen Leukämie des Down-Syndroms (Therapeutische <6 Jahre).
• Teinahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen
GMALL Register
GMALL-Register und Biomaterialbank: Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen
aktiv
|Akute lymphatische Leukämie [ALL]
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Diagnose (ICD-10-GM): C91.0
Diagnose: Akute lymphatische Leukämie [ALL]
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
- Eingangsmerkmale und Prognosefaktoren (inklusive neueren Methoden wie z.B. MRD-Bestimmung zu verschiedenen Zeitpunkten)
- Krankheitsstatus und gewählte Therapien
- Therapieverlauf inklusive des Gesamt- und krankheitsfreien Überlebens, der Remissionsrate und -dauer der verschiedenen Therapien und Patientensubgruppen
- Daten zur Behandlung mit neueren Therapieformen (z.B. molekulare Therapien) und Einsatz von neueren supportiven Medikamenten (z.B. PEG-G-CSF, Palifermin)
- Lebensqualität zu verschiedenen Zeitpunkten
- Therapie- und Spätfolgen
- Qualität der Diagnostik und Behandlung der ALL
Sekundäre Studienziele
keine
Einschlusskriterien
- akute lymphatische Leukämie oder
- andere Leukämien (NK-Zell-Lymphom/Leukämie, Akute biphänotypische Leukämie) oder
- Non-Hodgkin-Lymphome folgender Subtypen (WHO-Klassifikation): Burkitt-Lymphom (inkl. atypisches Burkitt-Lymphom, Burkitt-like-Lymphom), Diffus großzellige B-Zell-Lymphome (insbesondere primär mediastinale DLBCL, DLBCL mit Burkitt-Signatur, c-myc-positive DLBCL), B-lymphoblastisches Lymphom, T-lymphoblastisches Lymphom, Großzellig-anaplastisches Lymphom, Sonstige NHL
- Alter ≥ 18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien
keine
Kraniopharyngeom Registry 2019
ISRCTN | NCT
Multizentrisches Register für Kinder und Jugendliche mit Kraniopharyngeom, Xanthogranulom, Zysten der Rathkeschen Tasche, Meningeom, Hypophysenadenom, Arachnoidalzyten
aktiv
|Bösartige Neubildung der Meningen | Kinderonkologie und -hämatologie
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Diagnose (ICD-10-GM): C70, 01
Diagnose: Bösartige Neubildung der Meningen | Kinderonkologie und -hämatologie
Alter: ab 0 bis 18
Primäres Studienziel
Sammlung epidemiologischer Daten Sammlung von Informationen zu Behandlung und Behandlungsergebnis sowie retrospektive Auswertung des Zusammenhangs zwischen Intervention und Ergebnis Erfassung von Spätfolgen Beurteilung der Qualität der Behandlung durch Datensammlung, Datenüberprüfung und Beratung durch das Registerzentrum und die Referenzeinrichtungen Schaffung einer Tumorbank als Grundlage für zukünftige biologische Forschungsvorhaben zur Identifizierung neuer Risikofaktoren und Angriffspunkte für zielgerichtete Therapeutika
Einschlusskriterien
Referenzpathologisch bestätigte histologische Diagnose einer der o.g. Erkrankungen des Kindes- und Jugendalters Alter bei Diagnose: 0 - 18 Jahre Zustimmung (informed consent) der gesetzlichen Vertreter und/oder des betroffenen Patienten zur Teilnahme am Register
Ausschlusskriterien
Fehlende oder widerrufene Zustimmung (informed consent) der gesetzlichen Vertreter und/oder des betroffenen Patienten zur Teilnahme am Register
ESID-Register
ISRCTN | NCT
Internationales Register mit klinischen und laborchemischen Parametern für primäre Immundefekte der European Society for Immunodeficiencies (ESID)
aktiv
|Kinderonkologie und -hämatologie | Hämatoonkologische Erkrankungen
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Diagnose (ICD-10-GM): 01, C81-C96
Diagnose: Kinderonkologie und -hämatologie | Hämatoonkologische Erkrankungen
EWOG-SAA 2010
ISRCTN | NCT
Genetische und immunologische Charakterisierung der erworbenen schweren aplastischen Anämie (SAA) bei Kindern und Jugendlichen
aktiv
|Anämien | Kinderonkologie und -hämatologie
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Diagnose (ICD-10-GM): D50-D64, 01
Diagnose: Anämien | Kinderonkologie und -hämatologie
Alter: ab 0 bis 18
Primäres Studienziel
- Messung der Länge der Telomere
- Erforschung der Anwesenheit und der Häufigkeit der PNH Klone
- Erkennung der T-Zell-oligoclonality in BM abgeleiteten T-Lymphozyten
- Häufigkeit von klinisch manifesten EBV-verwandten Lymphoproliferation zunstudieren
- Bestimmte genomische Läsionen / Genotypen durch whole genome SNP-Arrays in selectedpatients und damit Patienten mit hohem Risiko für die klonale Evolution frühzeitig zu erkennen
- Um die Epidemiologie der SAA bei Kindern und Jugendlichen zu analysieren
Sekundäre Studienziele
To investigate the association of immunophenotypic subclones with oligoclonal T cell expansion in SAA To assess the PBMC activation status and capacity of in vitro cellular response to ATG To compare hematologic response and clinical outcome following IST with immunological and genetic parameters (genomic lesions, telomere length, presence of PNH clones, T cell oligoclonality, in vitro cellular response to ATG)
Einschlusskriterien
- Schriftliche Einwilligung der Erziehungsberechtigten und wann immer möglich Zustimmung des Patienten
- bestätigten Diagnose SAA
- Alter: 6 Monate bis unter 18 Jahre
Ausschlusskriterien
- Vorherige Therapie mit IST for SAA
- Vererbtes Versagen des Knochenmarks (IBMF) Störung (zB Fanconi-Anämie, Dyskeratosis congenita, Shwachman-Diamond-Syndrom, Diamond-Blackfan Anämie)
- Chromosomale Aberration durch Metaphase Zytogenetik und / oder FISH detektiert (z. B. Chromosom 7 und 8), mit Ausnahme von Chromosom 8 Trisomie
- Diagnose einer refrectären Zytopenie (RC)
HIFU-PC15
Prospektive, monozentrische, randomisierte, zweiarmige, offene Phase-I/II-Studie zur Machbarkeit und Sicherheit, sowie Wirksamkeit der lokalen Therapie mit hochintensivem fokussierten Ultraschall (HIFU) in Kombination mit einer Standardchemotherapie bei Patienten mit nicht-operablem Pankreaskarzinom
aktiv
|Bösartige Neubildung des Pankreas
|Phase I
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Diagnose (ICD-10-GM): C25
Diagnose: Bösartige Neubildung des Pankreas
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
- Sicherheit und Machbarkeit:
Erfassung der Verträglichkeit der HIFU-Therapie in Kombination mit einer Standardchemotherapie bei Patienten mit inoperablem Pankreaskarzinom anhand der Anzahl auftretender unerwünschter Ereignisse
Einschlusskriterien
• Alter ≥ 18 Jahre
• Schriftlich dokumentierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
• Patienten, die in der Lage sind, die Studienanweisungen zu befolgen und die erforderlichen Studienvisiten einzuhalten (Compliance)
• Patienten mit inoperablem, histologisch oder zytologisch gesichertem Pankreaskarzinom mit einer Mindestgröße von 2 cm: neu diagnostiziertes, lokal fortgeschrittenes Pankreaskarzinom, primär metastasiertes Pankreaskarzinom, oder Lokalrezidiv nach R0- oder R1-Resektion eines Pankreaskarzinoms
• ECOG ≤ 2
• Erwartete Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten
• Patienten mit Indikation zur palliativen Erstlinien-Chemotherapie (Gemcitabin als Monotherapie, Gemcitabin in Kombination mit nab-Paclitaxel, Erlotinib oder Oxaliplatin, 5-FU oder Capecitabin als Monotherapie oder in Kombination mit Oxaliplatin und/oder Irinotecan)
• Patienten mit ausreichender Organfunktion: absolute Neutrophile ≥ 1,5 x109/L; Hämoglobin ≥ 8 g/dL; Thrombozytenzahl ≥ 75 x109/L; AST/ALT ≤ 5x des Normwertes; ᵞ-GT ≤ 5x des Normwertes; Kreatinin im Normbereich oder Kreatinin-Clearance ≥ 50 mL/min
• Ausreichende sonographische Darstellbarkeit des Tumors in Bauchlage sowie sicherer akustischer Zugang zu dem Tumor
• Abstand zwischen der Hautoberfläche und dem weitesten Fokus im Tumor max. 11 cm
• Bei metastasiertem Pankreaskarzinom max. 5 Lebermetastasen ≤2 cm oder noduläre Peritonealkarzinose <2 cm je Knoten
• Narkosefähiger Patient
• Frauen in gebärfähigem Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
Ausschlusskriterien
- Alter <18 Jahre
- Kein schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
- Patient ist nicht in der Lage, den Umfang, die Bedeutung und die Konsequenzen dieser klinischen Prüfung zu verstehen
- Unfähigkeit des Patienten, den Studienablauf zu befolgen
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung oder Teilnahme an einer klinischen Prüfung mit Einnahme eines Prüfpräparats bis zu 30 Tage vor Teilnahme an dieser klinischen Prüfung
- ECOG > 3
- Bei metastasiertem Pankreaskarzinom mehr als 5 Lebermetastasen ≤2 cm oder Lebermetastasen >2cm, noduläre Peritonealkarzinose >2 cm je Knoten
- Vorliegende Schwangerschaft oder Stillzeit
- Verfehlen der laborchemischen Einschlusskriterien
- Keine ausreichende sonographische Darstellbarkeit des Tumors nach vorangegangener Operation, z.B. aufgrund von postoperativen Narben, Adhäsionen
- Explorative Oberbauchlaparotomie vor weniger als 6 Wochen
- Vorherige lokale Therapien des Pankreaskarzinoms (Radiotherapie, Kryotherapie u.a.)
SAL-MPN 12-003
ISRCTN | NCT
SAL-MPN-Register und Biomaterialdatenbank der Studienallianz Leukämie (SAL)
aktiv
|Myeloische Leukämie | Kinderonkologie und -hämatologie
Weitere Informationen anzeigen
Diagnose (ICD-10-GM): C92, 01
Diagnose: Myeloische Leukämie | Kinderonkologie und -hämatologie
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
- Erfassung epidemiologischer Daten zur MPN
- Erfassung klinischer Endpunkte (Gesamtüberleben, Lebensqualität)
Einschlusskriterien
- MPN gemäß WHO-Kriterien
- Alter mindestens 18 Jahre
Ausschlusskriterien
- keine MPN
- Alter unter 18 Jahren
PIDUSA-Studie
ISRCTN | NCT NCT02329912
Analyse des Schweregrades und der Zeitdauer eines postoperativen Ileus mit Hilfe der SmartPill
aktiv
|Bösartige Neubildung des Ösophagus | Bösartige Neubildung des Pankreas | Kolorektale Karzinome (Darmkrebs)
Weitere Informationen anzeigen
Diagnose (ICD-10-GM): C15, C25, C18-C20
Diagnose: Bösartige Neubildung des Ösophagus | Bösartige Neubildung des Pankreas | Kolorektale Karzinome (Darmkrebs)
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
Sicherheit der SmartPill® bei Patienten nach operativen /viszeralchirurgischen Eingriffen
Einschlusskriterien
Viszeralchirurgischer Eingriff (Experimentalgruppe) bzw. Operation am Thorax oder den peripheren Gefäßen (Kontrollguppe) Alter ≥ 18 Jahre Schriftlich dokumentierte Einwilligungserklärung und Einwilligung zur Teilnahme an der Studie. Fähigkeit und Bereitschaft, die Studienanweisungen zu befolgen und alle erforderlichen Studienvisiten einzuhalten (Compliance) ASA I-III Erwartete OP-Dauer ≥ 90 min. und kleiner als 10 h Operateur bestätigt regelhaften OP-Verlauf und verneint eine Risikoanastomose
Ausschlusskriterien
- condition after Radiation therapy in the last 2 months before surgery - dysphagia - BMI >40 - suspected Stenosis or Fistula of the GI Tract not beeing repared duiring intervention - active Crohn´s disease - increasded risk of anastomotic leackage - increased risk of capsile retention
LTR
ISRCTN n.a. | NCT n.a
Register für Lebertumoren bei Kindern und Jugendlichen
aktiv
|Leberzellkarzinom | Kinderonkologie und -hämatologie
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Diagnose (ICD-10-GM): C22.0, 01
Diagnose: Leberzellkarzinom | Kinderonkologie und -hämatologie
Alter: ab 0 bis 20
Primäres Studienziel
4.1 Epidemiologie: Erweiterung der Erkenntnisse zu den folgenden epidemiologischen Aspekten bei primären Lebertumoren des Kindes- und Jugendalters zusätzlich zu den im IMBEI erfassten Daten
(siehe Erstmeldung IMBEI): Häufigkeit, Altersverteilung, familiäre Belastung und genetische Prädisposition, assoziierte Erkrankungen und Infektionen, Tumorsymptomatik, Tumorstatus bei Diagnose, Histologie und Krankheitsverlauf, (Erhebungsbogen, Bogen zur Nachsorge/Spätfolgen, Histologiebogen).
4.2 Versorgungsforschung: Erfassung und Überprüfung der Funktion der Referenzstrukturen (klinisches Referenzzentrum - Studienleitung und pathohistologisches Referenzzentrum im Kindertumorregister des Pathologischen Instituts der Universität Kiel). Parallele Erfassung der Therapiequalität in den Kinderonkologischen Zentren des GPOHBereiches
im Hinblick auf Therapiestrategie, verabreichte Chemotherapie, durchgeführte
Operationen, Nebenwirkungen, Komplikationen und Spätfolgen sowie die
Therapieergebnisse (siehe auch Ereignisbogen, Nachsorge/Spätfolgen Operationsbogen,Chemotherapiebogen).
4.3 Asservierung von Material: Gewährleistung einer möglichst umfassenden Asservierung von Tumor- und Patientenmaterial im KPOH-Referenzlaboratorium des Neuropathologischen Instituts der
Universität Bonn für molekularbiologische und zellbiologische Forschung (Ernestus et al., 2006).
(siehe Erstmeldung IMBEI): Häufigkeit, Altersverteilung, familiäre Belastung und genetische Prädisposition, assoziierte Erkrankungen und Infektionen, Tumorsymptomatik, Tumorstatus bei Diagnose, Histologie und Krankheitsverlauf, (Erhebungsbogen, Bogen zur Nachsorge/Spätfolgen, Histologiebogen).
4.2 Versorgungsforschung: Erfassung und Überprüfung der Funktion der Referenzstrukturen (klinisches Referenzzentrum - Studienleitung und pathohistologisches Referenzzentrum im Kindertumorregister des Pathologischen Instituts der Universität Kiel). Parallele Erfassung der Therapiequalität in den Kinderonkologischen Zentren des GPOHBereiches
im Hinblick auf Therapiestrategie, verabreichte Chemotherapie, durchgeführte
Operationen, Nebenwirkungen, Komplikationen und Spätfolgen sowie die
Therapieergebnisse (siehe auch Ereignisbogen, Nachsorge/Spätfolgen Operationsbogen,Chemotherapiebogen).
4.3 Asservierung von Material: Gewährleistung einer möglichst umfassenden Asservierung von Tumor- und Patientenmaterial im KPOH-Referenzlaboratorium des Neuropathologischen Instituts der
Universität Bonn für molekularbiologische und zellbiologische Forschung (Ernestus et al., 2006).
Einschlusskriterien
Einschlusskriterien zur Erfassung im Register für Lebertumoren bei Kindern und Jugendlichen:
• Alle Patienten von 0 bis 20 Jahren mit einem primären (maligne und benigne) Lebertumor, die im Bereich der GPOH diagnostiziert und behandelt werden, sollen in das Register eingeschlossen werden.
• Die schriftliche Einwilligung des Patienten bzw. des Sorgeberechtigten zur
Weitergabe, Speicherung und Auswertung personenbezogener Daten muss
vorliegen.
• Hinweis: Bei Behandlung eines Patienten innerhalb einer anderen GPOH Studie bzw. Register, wie z. B. Lebersarkome - CWS-Register SoTiSaR, CWS-2007-HR, Keimzelltumoren - MAKEI 96, Rhabdoidtumoren - EU-RHAB sollte dieser in der jeweiligen Studie gemeldet werden, es erfolgt keine Datenerfassung in diesem Register.
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• Alle Patienten von 0 bis 20 Jahren mit einem primären (maligne und benigne) Lebertumor, die im Bereich der GPOH diagnostiziert und behandelt werden, sollen in das Register eingeschlossen werden.
• Die schriftliche Einwilligung des Patienten bzw. des Sorgeberechtigten zur
Weitergabe, Speicherung und Auswertung personenbezogener Daten muss
vorliegen.
• Hinweis: Bei Behandlung eines Patienten innerhalb einer anderen GPOH Studie bzw. Register, wie z. B. Lebersarkome - CWS-Register SoTiSaR, CWS-2007-HR, Keimzelltumoren - MAKEI 96, Rhabdoidtumoren - EU-RHAB sollte dieser in der jeweiligen Studie gemeldet werden, es erfolgt keine Datenerfassung in diesem Register.
6
Ausschlusskriterien
NaN