Klinische Studien spielen bei der Entwicklung und Verbesserung von neuen Therapien eine wichtige Rolle. Für viele Patient*innen ermöglicht die Teilnahme an einer Klinischen Studie auch den Zugang zu innovativen Medikamenten.
Jedes Jahr werden im CIO Aachen Bonn Köln Düsseldorf rund 400 Klinischen Studien zu onkologischen Themen durchgeführt.
Studienregister CIO Bonn
Diagnose
Kopf, Hals & Mund 6
Magen, Darm & Verdauungsorgane 15
Embryonale Tumoren / Blastome 0
Knochen- & Weichteiltumoren 5
Weitere / nicht eindeutig zuordenbare Tumoren 3
Lunge & Brustkorb 7
Hautkrebs 5
Brustkrebs 7
Weibliche Geschlechtsorgane 8
Niere, Blase, Prostata, Hoden & Penis 9
Auge & Augenhöhle 0
Gehirn & Nervensystem 12
Hormonbildende Organe & neuroendokrine Tumoren 0
Blut-, Lymph- & Knochenmarkerkrankungen 8
176 Einträge gefunden
Prostata SBRT
Stereotaktische Bestrahlung des lokal begrenzten Prostatakarzinoms mit täglicher, adaptiver Bestrahlungsplanung:
ein prospektives Register
aktiv
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Einschlusskriterien
1. informierte Einwilligung vorliegend
für geplante Studie und ggf. Biobank
2. mindestens 18 Jahre alt
3. Karnofsky Performance Score ≥ 60
4. gesichertes lokal-begrenztes (<
cT3 und cN0) Prostatakarzinom bzw. Oli-gometastasierung
5. kurativ-intendierte Strahlentherapie
mit Eignung für SBRT
6. IPSS bei Einschluss in der Studie
< 13
7. PACE-B Kriterien alle erfüllt:
. cT1 oder cT2 Primarius
. Gleason-Score max. 3+4
. PSA < 20 ng/mL zu
Beginn der Therapie
Ausschlusskriterien
- primäre Polymetastasierung- Vorbestrahlung im Beckenbereich- bekannte HIV- oder Hepatitis-Infektion (für Biobank)- nicht gegebene Einwilligungsfähigkeit
SABR-KID
Ein internationales, retrospektives, prospektives,
multizentrisches Register, zur Erfassung von Daten zu
Stereotaktischer Bestrahlung (SBRT) bei primärem
Nierenzellkarzinom
aktiv
|Bösartige Neubildung der Niere, ausgenommen Nierenbecken
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Diagnose (ICD-10-GM): C64
Diagnose: Bösartige Neubildung der Niere, ausgenommen Nierenbecken
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
• Retro- und prospektive Datenerfassung von Patienten mit einem primären nicht metastasiertem RCC, die eine stereotaktische Radiotherapie erhalten haben oder im Rahmen der Therapie erhalten werden• Sammlung von klinischen Therapiedaten, insbesondere Informationen bezüglich der stereotaktischen Radiotherapie (SBRT) zur Dosis, Fraktionierung• Erfassung der krankheits- und therapieassoziierten Spätfolgen• Erfassung von Patientenzufriedenheit und Lebensqualität nach SBRT (patient reported outcomes (PRO))• Erfassung von Therapieergebnissen und insbesondere Informationen der Wirksamkeit der SBRT (lokale Kontrolle der bestrahlten Läsionen, systemische Krankheitskontrolle, Veränderung der Nierenfunktion, Progressionsmuster und Gesamtüberleben)• Analyse des lokalen Rezidivmusters, um Zusammenhänge zwischen SBRT-Dosis und dem Auftreten von Rezidiven zu identifizieren• Analyse der Follow-up Bilddaten als imaging Biomarker zur Erstellung von Vorhersagemodellen zur Rezidivwahrscheinlichkeit (Radiomics-Analyse) (CT, MRT, PSMA-PET-CT)• Schaffung einer Datenbasis für nachfolgende klinische Studien oder Erstellung von Behandlungsleitlinien im Rahmen von Kooperationsprojekten unter Beteiligung der Arbeitsgemeinschaft Radiochirurgie und Stereotaxie der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie
Einschlusskriterien
· • Alter ≥ 18 Jahre• Unterschriebene Einwilligungserklärung des Patienten• Preferenziell histologisch gesichertes RCC der Niere• Wenn keine histologische Sicherung vorliegt: Größenprogredienz einer/mehrerer Nierenraumforderung(en) in serieller Bildgebung und RCC als wahrscheinlichste Diagnose auf Grundlage eines multidiszipliären Tumorboardbeschlusses• ECOG 0-2• Lebenserwartung > 12 Monate• IMDC risk favourable/intermediate, MSKCC (Motzer) score 0-2• Medizinisch inoperabel/hohes Risiko, Ablehnung von OP/anderen ablativen Techniken, Patientenwunsch• Tumorboardbeschluss zur aktiven Therapie
Ausschlusskriterien
· Geschätzte Glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 20
ml/min
· Tumorgröße > 8 cm
Direkter Kontakt des Tumors mit Darmabschnitten
GUARDIANS-Registry
Patienten mir urogenitalen malignen Erkrankungen, die mit systemischer Therapie behandelt werden, einschließlich Prostata-, Urothel-, Nieren-, Penis- und Hodenkrebs ICD C 60-C68
aktiv
|Bösartige Neubildung der Harnblase | Bösartige Neubildung der Prostata | Bösartige Neubildung der Niere, ausgenommen Nierenbecken | Bösartige Neubildung des Hodens | Bösartige Neubildung: Penis, nicht näher bezeichnet
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Diagnose (ICD-10-GM): C67, C61, C64, C62, C60.9
Diagnose: Bösartige Neubildung der Harnblase | Bösartige Neubildung der Prostata | Bösartige Neubildung der Niere, ausgenommen Nierenbecken | Bösartige Neubildung des Hodens | Bösartige Neubildung: Penis, nicht näher bezeichnet
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
Event-free survival (EFS) im perioperativen Kontext; je nach Auswertung zusätlicher Machbarkeit als Anteil der Patienten mit Durchführung von RC+PLND und Dokumentation der geplanten neoadjuvanten/adjuvnten Therapiekomponente
Sekundäre Studienziele
Pathologische Komplettremisson (pCR, pT0N0/ypT0ypN0) , pathologisches Downstaging, DFS, OS, Rezidivmuster, 90 TAge-Komplikationen nach Zystektmie, CTCAE-Toxizitäten, patientenberichetete Neuropathiesymptome (CIPS), Therapieexposition und Dosisintensität
Einschlusskriterien
Erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren), die eine systemische Therapie erhalten, einschließlich, aber nict beschränkt au Chemotherapie, Immuntherapie, zielgerichtete Therapie, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und antihormonelle Therapie bei Urogenitalen Malignomen. Für den prospektiven Studientitel:
Ausschlusskriterien
Patienten mit inkonsistenten Daten oder fehlender Nachbeobachtung. Im prospektiven Teil: fehlende Einwilligung.
ARTEMIDE-Biliary02
EudraCT 2025-523085-24-00
Phase-III-Studie: randomisierte, offene, globale, multizentrische Studie zu
Rilvegostomig oder Durvalumab in Kombination mit
einer Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit
fortgeschrittenem Gallengangskrebs
(ARTEMIDE-Biliary02)
aktiv
|Bösartige Neubildung sonstiger und nicht näher bezeichneter Teile der Gallenwege
|Phase III
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Diagnose (ICD-10-GM): C24
Diagnose: Bösartige Neubildung sonstiger und nicht näher bezeichneter Teile der Gallenwege
AMLSG 37-25 /HOVON 181 AML
EU-CT 2025-522767-15-00 | NCT NCT07223814
Bleximenib oder Placebo in Kombination mit einer standardmäßigen Induktions- und
Konsolidierungstherapie mit anschließender Erhaltungstherapie zur Behandlung von Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie mit KMT2A-Rearrangement oder NPM1-Mutation, die für eine intensive Chemotherapie geeignet sind: eine doppelblinde Phase-III-Studie
aktiv
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CARESTAR
High coverage CARotid stenting vs. medical management alone to prevent EmboliSm from symptomaTic non-stenotic cARotid disease (SyNC)
aktiv
|Verschluss und Stenose der A. carotis
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Diagnose (ICD-10-GM): I65.2
Diagnose: Verschluss und Stenose der A. carotis
Primäres Studienziel
Ipsilateraler rezidivierender ischämischer Schlaganfall** oder ipsilaterale ischämische Retinalarterienerkrankung während der Nachbeobachtung, analysiert als Zeit bis zum ersten Auftreten.
Sekundäre Studienziele
Jeder symptomatische Schlaganfall, Tod oder Myokardinfarkt innerhalb von 30 ± 10 Tagen nach Randomisierung, bewertet durch verblindete funktionale Bewertung*** basierend auf stationärer Nachverfolgung und/oder Telefoninterviews, mit statistischem Vergleich der endovaskulären Behandlungsgruppe zu einem Leistungsziel, das aus den besten verfügbaren Erkenntnissen früherer Stenting-Studien abgeleitet wurde
Einschlusskriterien
studiesINCLUSION CRITERIA Patients diagnosed with acute ischemic stroke or acuteretinal artery ischemia within the last two weeksrelated to symptomatic non-stenotic carotid disease(SyNC) Symptomatic non-stenotic carotid disease defined asone or more plaques in the ipsilateral internal carotidartery causing less than 50% luminal narrowing Presence of high-risk features must be determined byCTA or MRI:At least two of the following carotid plaquefeatures: Plaque thickness ≥ 3mm, Irregular plaquesurface, Ulceration, <50% plaque calcification,Lipid-rich necrotic coreOr at least Intraplaque hemorrhageOr presence of a carotid web Patients with no other identifiable cause of stroke,evaluated using standard echocardiographicexaminations to exclude cardiogenic or aortogenicsources of embolismPlaque assessment including evaluation of the presenceof high-risk features by routine imaging (CTA, MRI)confirmed by an independent CoreLab mRS ≤ 3 at time of randomizationPatient ≥ 18 years
LOCAL
EudraCT 2024-516544-26-00
Lokale Tenecteplase-Anwendung im Anschluss an eine endovaskuläre
Rekanalisation bei einem Schlaganfall im vorderen Kreislauf – die LOCAL-
Studie
aktiv
|Schlaganfall, nicht als Blutung oder Infarkt bezeichnet
|Phase IIb
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Diagnose (ICD-10-GM): I64
Diagnose: Schlaganfall, nicht als Blutung oder Infarkt bezeichnet
Einschlusskriterien
1. Bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall aufgrund einer
Großgefäßokklusion der vorderen Zirkulation (distale ICA, Karotis-
T, M1 oder proximale M2-Okklusion) muss die Diagnose entweder
mittels CT oder MRT bestätigt und vor der mechanischen
Rekanalisation durch eine katheterangiographische Untersuchung nachgewiesen werden.
2. Erfolgreiche Rekanalisation (eTICI ≥ 2b50) einer intrakraniellen
Arterienokklusion (gemäß Definition durch den
Interventionisten).
3. Geschätzte Zeitspanne zwischen Schlaganfallbeginn bzw. letztem Zeitpunkt, zu dem der Patient noch beschwerdefrei war, und
dem Eingriff von < 24 Stunden
4. Keine relevante funktionelle Beeinträchtigung vor dem Schlaganfall (prämorbider
mRS von 0 – 1)
5. Neurologisches Defizit mit einem NIHSS von ≥ 4 und ≤ 25 bei
Studienbeginn vor der Thrombektomie
6. Alter ≥ 18
7. ASPECTS ≥ 6 im Ausgangs-CT ohne Kontrastmittel oder
ASPECTS ≥ 5 im diffusionsgewichteten MRT
Großgefäßokklusion der vorderen Zirkulation (distale ICA, Karotis-
T, M1 oder proximale M2-Okklusion) muss die Diagnose entweder
mittels CT oder MRT bestätigt und vor der mechanischen
Rekanalisation durch eine katheterangiographische Untersuchung nachgewiesen werden.
2. Erfolgreiche Rekanalisation (eTICI ≥ 2b50) einer intrakraniellen
Arterienokklusion (gemäß Definition durch den
Interventionisten).
3. Geschätzte Zeitspanne zwischen Schlaganfallbeginn bzw. letztem Zeitpunkt, zu dem der Patient noch beschwerdefrei war, und
dem Eingriff von < 24 Stunden
4. Keine relevante funktionelle Beeinträchtigung vor dem Schlaganfall (prämorbider
mRS von 0 – 1)
5. Neurologisches Defizit mit einem NIHSS von ≥ 4 und ≤ 25 bei
Studienbeginn vor der Thrombektomie
6. Alter ≥ 18
7. ASPECTS ≥ 6 im Ausgangs-CT ohne Kontrastmittel oder
ASPECTS ≥ 5 im diffusionsgewichteten MRT
Ausschlusskriterien
1. Behandlung mit intravenösem rt-pA (Alteplase)
zur Thrombolyse am Studienort oder intravenösem TNK
(Tenecteplase) innerhalb von 1 Stunde vor der Randomisierung
2. Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff (Tenecteplase),
gegenüber einem der sonstigen Hilfsstoffe oder gegenüber Gentamicin oder bekannte Allergie
gegen Alteplase
3. Vorbestehende Stenose im Zielgefäß, die eine Stent-
Therapie erfordert
4. Tandem-Okklusionen sowohl der zervikalen als auch der intrakraniellen
Gefäße
5. Akute oder frühere intrakranielle Blutung oder Anzeichen einer
intrakraniellen Blutung während des Eingriffs
6. Deutlich erhöhtes Risiko einer intrakraniellen Blutung
7. Dissektion der extra- oder intrakraniellen Hirnarterien
8. Größere Operation oder schwere Blutungen im letzten Monat
9. Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl < 100.000/ml)
10. Unkontrollierte Hypertonie (definiert als SBP > 185
mmHg oder DBP > 110 mmHg, die therapieresistent ist)
11. Schwangere oder stillende Frauen
12. Bekannte schwere Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 12
Monaten
13. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die
Behandlung oder die Ergebnisse dieser Untersuchung verfälschen könnte
14. Unzureichende Beherrschung der deutschen Sprache, sofern dies
vor der Aufnahme in die Studie zuverlässig festgestellt werden kann.
15. Alle Bemühungen zur Kontrolle einer unkontrollierten Hypertonie nach
der Thrombektomie und vor der Aufnahme in die Studie dauern länger als 10
Minuten
zur Thrombolyse am Studienort oder intravenösem TNK
(Tenecteplase) innerhalb von 1 Stunde vor der Randomisierung
2. Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff (Tenecteplase),
gegenüber einem der sonstigen Hilfsstoffe oder gegenüber Gentamicin oder bekannte Allergie
gegen Alteplase
3. Vorbestehende Stenose im Zielgefäß, die eine Stent-
Therapie erfordert
4. Tandem-Okklusionen sowohl der zervikalen als auch der intrakraniellen
Gefäße
5. Akute oder frühere intrakranielle Blutung oder Anzeichen einer
intrakraniellen Blutung während des Eingriffs
6. Deutlich erhöhtes Risiko einer intrakraniellen Blutung
7. Dissektion der extra- oder intrakraniellen Hirnarterien
8. Größere Operation oder schwere Blutungen im letzten Monat
9. Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl < 100.000/ml)
10. Unkontrollierte Hypertonie (definiert als SBP > 185
mmHg oder DBP > 110 mmHg, die therapieresistent ist)
11. Schwangere oder stillende Frauen
12. Bekannte schwere Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 12
Monaten
13. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die
Behandlung oder die Ergebnisse dieser Untersuchung verfälschen könnte
14. Unzureichende Beherrschung der deutschen Sprache, sofern dies
vor der Aufnahme in die Studie zuverlässig festgestellt werden kann.
15. Alle Bemühungen zur Kontrolle einer unkontrollierten Hypertonie nach
der Thrombektomie und vor der Aufnahme in die Studie dauern länger als 10
Minuten
TROPION-Lung17
EU-CT 2024-520101-39-00
Randomisierte, unverblindete multizentrische Studie der Phase III mit Datopotamab Deruxtecan oder Docetaxel bei vorbehandelten TROP2-
positiven Patient:innen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem, nichtplattenepithelialem,
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne behandelbare Genomveränderungen
aktiv
|Nicht-Kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)
|Phase III
Weitere Informationen anzeigen
Diagnose (ICD-10-GM): C34 - NSCLC
Diagnose: Nicht-Kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)
Alter: ab 18 bis 99
Rezidiv
Ja
Primäres Studienziel
Ereignis-freies ÜberlebenGesamtüberleben
ARTEMIDE-Lung04
EU-CT 2024-517780-24-00
Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, globale Studie der Phase III zu Rilvegostomig oder Pembrolizumab als Monotherapie für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit hoher PD-L1-Expression (ARTEMIDE-Lung04)
aktiv
|Nicht-Kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)
|Phase III
Weitere Informationen anzeigen
Diagnose (ICD-10-GM): C34 - NSCLC
Diagnose: Nicht-Kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)
Alter: ab 18 bis 99
Primäres Studienziel
GesamtüberlebenProgressionsfreies Überleben
Einschlusskriterien
Stage IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment
Absence of sensitizing EGFR mutations (including, but not limited to, exon 19 deletion and exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X, and exon 20 S768I mutations) and ALK and ROS1 rearrangements. Negative assay result is required for all non-squamous histology subtypes.
Tumor PD-L1 expression of TC ≥ 50%
Absence of sensitizing EGFR mutations (including, but not limited to, exon 19 deletion and exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X, and exon 20 S768I mutations) and ALK and ROS1 rearrangements. Negative assay result is required for all non-squamous histology subtypes.
Tumor PD-L1 expression of TC ≥ 50%
Ausschlusskriterien
Any prior systemic therapy received for advanced or mNSCLC
Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent
Any concurrent chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, investigational, or biologic or hormonal therapy for cancer treatment other than those under investigation in this study. Concurrent use of hormonal therapy for non-cancer-related conditions (eg, insulin for diabetes, HRT, gonadotropin-releasing hormone analogs, and bisphosphonates) is acceptable
Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent
Any concurrent chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, investigational, or biologic or hormonal therapy for cancer treatment other than those under investigation in this study. Concurrent use of hormonal therapy for non-cancer-related conditions (eg, insulin for diabetes, HRT, gonadotropin-releasing hormone analogs, and bisphosphonates) is acceptable
DATAX
Verbesserung der Remissionsraten durch den Einsatz einer digitalen Gesundheits-App zur Triage von Patienten mit axialer Spondyloarthritis und hoher Krankheitsaktivität, um anschließend die Medikation anzupassen
aktiv
|Spondylitis ankylosans
Weitere Informationen anzeigen
Diagnose (ICD-10-GM): M45
Diagnose: Spondylitis ankylosans
Alter: 65
