Klinische Studien spielen bei der Entwicklung und Verbesserung von neuen Therapien eine wichtige Rolle. Für viele Patient*innen ermöglicht die Teilnahme an einer Klinischen Studie auch den Zugang zu innovativen Medikamenten.
Jedes Jahr werden im CIO Aachen Bonn Köln Düsseldorf rund 400 Klinischen Studien zu onkologischen Themen durchgeführt.
Studienregister CIO Bonn
Diagnose
Kopf, Hals & Mund 6
Magen, Darm & Verdauungsorgane 15
Embryonale Tumoren / Blastome 0
Knochen- & Weichteiltumoren 5
Weitere / nicht eindeutig zuordenbare Tumoren 3
Lunge & Brustkorb 7
Hautkrebs 5
Brustkrebs 7
Weibliche Geschlechtsorgane 8
Niere, Blase, Prostata, Hoden & Penis 9
Auge & Augenhöhle 0
Gehirn & Nervensystem 12
Hormonbildende Organe & neuroendokrine Tumoren 0
Blut-, Lymph- & Knochenmarkerkrankungen 8
176 Einträge gefunden
Sichelzell
ISRCTN | NCT
Konsortium Sichelzellkrankheit Multizentrisches, internationales, klinisches und epidemiologisches Register
aktiv
|Hämatologische Erkrankungen | Kinderonkologie und -hämatologie
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Diagnose (ICD-10-GM): 03, 01
Diagnose: Hämatologische Erkrankungen | Kinderonkologie und -hämatologie
B-NHL 2013
ISRCTN | NCT NCT03206671
Behandlungsprotokoll der NHL-BFM- und der NOPHO-Studiengruppen für reifes aggressives B-Zell-Lymphom und Leukämie bei Kindern und Jugendlichen
aktiv
|Non-Hodgkin Lymphome
|Phase III
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Diagnose (ICD-10-GM): C82-C91
Diagnose: Non-Hodgkin Lymphome
Alter: ab 0 bis 18
Primäres Studienziel
- Event-free survival (EFS) [ Time Frame: through study completion, maximal seven years ] EFS is defined as time from start of treatment/randomization up to event or to date of last contact for patients without event. The following occurrences are defined as an event: non-response, progressive disease or relapse, treatment related death, death of any other cause or diagnosis of secondary malignancies.
- Immune reconstitution rate (only in R3/R4 patients) [ Time Frame: 12 months after start of treatment ] Immune reconstitution rate is defined as percentage of patients achieving age adjusted normal B-cell counts (CD19 positive subpopulations) 12 months after start of treatment.
Sekundäre Studienziele
Sekundäre Studienfragestellung: Analyse zusätzlicher Parameter der Immunrekonstitution, Lymphozytensubpopulationen, Immunglobulinspiegel, Impftiter und Infektionsraten der Kinetik der Immunrekonstitution nach Therapie unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse der individuellen Variabilität des Ansprechens auf Rituximab der Rolle von verschiedenen Wirkmechanismen von Rituximab bei fortgeschrittenem B-NHL/B-AL
Einschlusskriterien
- Newly diagnosed, histological or cytological and immunological proven aggressive mature B-cell Non-Hodgkin lymphoma including Burkitt lymphoma (BL), Burkitt leukemia (B-AL), diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), or mature B-cell NHL not further classified according to current WHO classification. For rare subtypes (e.g. primary mediastinal large B-NHL, PMLBL), consultation of the study center is recommended.
- availability of slides/blocks for reference pathology and international pathology panel (except in cases with immunological and cytomorphological assurance of diagnosis)
- age at diagnosis < 18 years
- diagnostics and treatment in one of the participating centers of the trial
- no previous chemotherapy, no previous lymphoma-directed treatment. No application of steroids for more than two days during the last month
- adequate hepatic, renal and cardiac function, except if alteration is due to lymphoma infiltration
- signed informed consent of patient and/or parents/guardians for participation and transfer of data
- follow-up of at least two years after initial diagnosis is expected
- Certificate of vaccination against hepatitis B or negative serology, defined as
- evidence of immunization with HBs-antigen negative, anti-HBs positive and anti-HBc negative or
- negative hepatitis B serology with HBs-antigen negative, anti-HBs and anti- HBc negative
Ausschlusskriterien
- patients with insufficient work up not allowing a correct stratification into the risk groups
- B-cell neoplasia as second malignancy
- any other medical, psychiatric or social condition prohibiting treatment according to the protocol (e.g. previous malignancy, prior organ transplant, HIV infection or AIDS or severe immunodeficiency, etc.)
- participation within a different trial for treatment of B-cell malignancies and/or concurrent treatment within any other clinical trial. Exceptions to this are the NHL-BFM Registry 2012 and trials with different endpoints, involving aspects of supportive treatment which can run parallel to B-NHL 2013 without influencing the outcome of this trial e.g. trials on antiemetics, antibiotics, strategies for psychosocial support etc.
- overt hepatitis B or history of hepatitis B
- hypersensitivity to rituximab or to murine proteins or to any of the other excipients of the Investigational Medicinal Product rituximab (MabThera®) or to ingredients of other IMPs.
- lack of CD20 expression of the lymphoma cells
- pregnancy and lactation
NB Registry 2016
ISRCTN | NCT
Register für Patienten mit neu-diagnostiziertem und/oder rezidivierten neuroblastischen Tumoren
aktiv
|Sarkome | Bösartige Neubildung der peripheren Nerven und des autonomen Nervensystems
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Diagnose (ICD-10-GM): C40, C41, C45, C46, C47, C48, C49
Diagnose: Sarkome | Bösartige Neubildung der peripheren Nerven und des autonomen Nervensystems
Primäres Studienziel
Ziel des Registers ist es, klinische Daten und Biomaterialien von Kindern und Erwachsenen mit neuroblastischen Tumore zu sammeln und zu analysieren.
Einschlusskriterien
- histologisch oder zytologisch gesicherte Diagnose eines neuroblastischen Tumors (Neuroblastom, Ganglioneuroblastom, Ganglioneurom) bei Diagnosestellung oder in der Rezidivsituation
oder
- Verdacht auf einen neuroblastischen Tumor bei Neugeborenen oder Säuglingen, bestätigt in mindestens zwei sonographischen Untersuchungen
- jedes Alter
- jedes Stadium
- jeglicher MYCN-Status
- schriftliche Einwilligung der Sorgeberechtigten und / oder der Patienten (altersabhängig)
oder
- Verdacht auf einen neuroblastischen Tumor bei Neugeborenen oder Säuglingen, bestätigt in mindestens zwei sonographischen Untersuchungen
- jedes Alter
- jedes Stadium
- jeglicher MYCN-Status
- schriftliche Einwilligung der Sorgeberechtigten und / oder der Patienten (altersabhängig)
Ausschlusskriterien
keine Ausschlusskriterien
Register AML-BFM 2017
ISRCTN | NCT
Register AML-BFM 2017 zur Erfassung akuter myeloischer Leukämien bei Kindern und Jugendlichen Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
aktiv
|Akute myeloblastische Leukämie [AML] | Kinderonkologie und -hämatologie
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Diagnose (ICD-10-GM): C92.0, 01
Diagnose: Akute myeloblastische Leukämie [AML] | Kinderonkologie und -hämatologie
Alter: ab 0 bis 18
Primäres Studienziel
1. Erfassung aller AML-Erkrankungen und deren Behandlung
bei Kindern und Jugendlichen in den teilnehmenden Zentren
aller teilnehmender Länder
2. Erfassung der genetischen, molekulargenetischen und
epigenetischen Charakteristika der AML bei Kindern und
Jugendlichen
3. Bestimmung der minimalen Resterkrankung (MRD) mittels
Morphologie, Immunphänotypisierung und Molekulargenetik
4. Erfassung der Häufigkeit und Kinetik des molekularen
Rezidivs
bei Kindern und Jugendlichen in den teilnehmenden Zentren
aller teilnehmender Länder
2. Erfassung der genetischen, molekulargenetischen und
epigenetischen Charakteristika der AML bei Kindern und
Jugendlichen
3. Bestimmung der minimalen Resterkrankung (MRD) mittels
Morphologie, Immunphänotypisierung und Molekulargenetik
4. Erfassung der Häufigkeit und Kinetik des molekularen
Rezidivs
Einschlusskriterien
Alter von 0 - <18 Jahre de novo AML, Myelosarkome, Acute Mixed Lineage Leukämie/ biphänotypische Leukämie (dominant myeloisch
lt. WHO 2008) oder
AML als Zweitmalignom oder Transiente Leukämien und Myeloische Leukämie bei
Trisomie 21 oder Rezidivierte/refraktäre AML bei Kindern und Jugendlichen
oder
Besondere" Fälle AML-assoziierter Erkrankungen nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale
Aufnahme in ein akkreditiertes kinderonkologisches Zentrum
gem. GBA-Beschluss "Kinderonkologie"
Vorliegen aller notwendiger Einwilligungserklärungen
lt. WHO 2008) oder
AML als Zweitmalignom oder Transiente Leukämien und Myeloische Leukämie bei
Trisomie 21 oder Rezidivierte/refraktäre AML bei Kindern und Jugendlichen
oder
Besondere" Fälle AML-assoziierter Erkrankungen nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale
Aufnahme in ein akkreditiertes kinderonkologisches Zentrum
gem. GBA-Beschluss "Kinderonkologie"
Vorliegen aller notwendiger Einwilligungserklärungen
Ausschlusskriterien
Fehlende Einwilligungserklärungen von Patient und/oder des
gesetzlichen Vertreters
gesetzlichen Vertreters
EsPhALL2017/COGAALL1631
ISRCTN | NCT NCT00287105
Europäische Studie über die Induktionstherapie von Philadelphia-Chromosom-positiver ALL
aktiv
|Akute lymphatische Leukämie [ALL]
|Phase II-III
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Diagnose (ICD-10-GM): C91.0
Diagnose: Akute lymphatische Leukämie [ALL]
Alter: ab 1 bis 17
Primäres Studienziel
Beurteilung der Wirksamkeit von Imatinib nach intensiver Induktion BFM-Typ Chemotherapie. Der Endpunkt ist die Bewertung des langfristigen klinischen Ergebnis. Insbesondere wird in Good-Risiko die Frage in einer randomisierten Form auf das krankheitsfreie Überleben (DFS) gestellt. Diese Patienten werden randomisiert und erhalten oder nicht Imatinib zusammen mit dem Standard Chemotherapie der Phase Ib und nach jedem von drei aufeinander folgenden Blöcken der Standard-Chemotherapie in die Phase der Konsolidierung .
Einschlusskriterien
- Kinder und Jugendliche im Alter von 1-17 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose, mit ALL dokumentiert entweder durch Zytogenetik, FISH oder PCR für BCR-ABL
- unterschriebene Einwilligung durch Eltern oder Erziehungsberechtigten.
- unterschriebene Einwilligung durch Eltern oder Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien
1. Leberfunktionsstörungen (ALAT / ASAT> 10-fache des oberen
Grenze des Normbereiches);
2. Abnorme Nierenfunktion (Kreatinin> 1,5 fache der oberen Grenze des Normbereichs oder berechnete Kreatinin-Clearance von 80 ml /min oder weniger, auf eine Körperoberfläche von 1,73 m2);
3. Aktive systemische Bakterien, Pilzen oder virale Infektion
dokumentiert durch positive Kulturen, radiologischen bild- gebenden Verfahren, septischen Schock Symptome.
Grenze des Normbereiches);
2. Abnorme Nierenfunktion (Kreatinin> 1,5 fache der oberen Grenze des Normbereichs oder berechnete Kreatinin-Clearance von 80 ml /min oder weniger, auf eine Körperoberfläche von 1,73 m2);
3. Aktive systemische Bakterien, Pilzen oder virale Infektion
dokumentiert durch positive Kulturen, radiologischen bild- gebenden Verfahren, septischen Schock Symptome.
NB SCI Register
ISRCTN | NCT
Prospektive Registrierung von peripheren neuroblastischen Tumoren mit Beteiligung des Spinalkanals
aktiv
|Kinderonkologie und -hämatologie | Bösartige Neubildung des Gehirns | Solide Tumoren
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Diagnose (ICD-10-GM): 01, C71, C00-C75
Diagnose: Kinderonkologie und -hämatologie | Bösartige Neubildung des Gehirns | Solide Tumoren
Alter: ab 0 bis 18
Primäres Studienziel
Beschreibung des natürlichen Verlaufs eines peripheren neuroblastischen Tumors mit SCI und Bewertung die kombinierten Auswirkungen verschiedener Risikofaktoren auf die letztendlichen neurologischen und orthopädischen Ergebnisse.
Einschlusskriterien
Diagnose eines peripheren neuroblastischen Tumors - PNT (Neuroblastom, Ganglioneuroblastom, Ganglioneuroma) mit SCI, symptomatisch oder asymptomatisch, unabhängig von der Krankheit Ausdehnung (Stadium), und klinischer Verlauf (Erstdiagnose oder Rückfall/Progression) Keine vorherige Chemotherapie, ausgenommen Steroide, in den letzten 6 Monaten Alter <18 Jahre Minimale geplante Folgemaßnahmen von 5 Jahren Schriftliche informierte Einwilligung der Eltern/Patienten
Ausschlusskriterien
Nur der Eingriff in die Foramina intervertebralis
SNEPS
ISRCTN | NCT NCT03683550
Eine randomisierte Studie zum Vergleich der Entfernung von Wächterlymphknoten mit oder ohne vorheriger kombinierter Einzelphotonen-Emissionscomputertomographie/Computertomographie bei Melanom-Patienten
aktiv
|Bösartiges Melanom der Haut
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Diagnose (ICD-10-GM): C43
Diagnose: Bösartiges Melanom der Haut
Alter: ab 18 bis 75
NICO-CA20954
ISRCTN | NCT NCT02990611
Real-Life Efficacy and Safety of Nivolumab Monotherapy or in Combination With Ipilimumab in Patients With Advanced (Unresectable or Metastatic) Melanoma and in Patients With Adjuvant Nivolumab Therapy (NICO)
aktiv
|Bösartiges Melanom der Haut
|Phase IV
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Diagnose (ICD-10-GM): C43
Diagnose: Bösartiges Melanom der Haut
Alter: ab 18
StuDoq Pankreas
ISRCTN | NCT
Pankreas – Register der Deutschen Gesellschaft für Allgemein- und Viszeralchirurgie (DGAV)
aktiv
|Bösartige Neubildung des Pankreas
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Diagnose (ICD-10-GM): C25
Diagnose: Bösartige Neubildung des Pankreas
Primäres Studienziel
Aus den Aufklärungsformularen der DGAV: Individuelle Qualitätssicherung: Mit den Daten einer Vielzahl von Patienten sind statistische Berechnungen über eventuell im Zusammenhang mit einer Operation auftretende Komplikationen auch in Abhängigkeit von bestimmten Risikofaktoren möglich. Ein entsprechender Risikorechner kann Ihrem behandelnden Krankenhaus unter Umständen helfen, das richtige Verfahren für Sie auszuwählen. Generelle Qualitätssicherung: Das Krankenhaus kann auch Auswertungen zu eigenen am Register teilnehmenden Patienten zu den genannten medizinischen Zwecken anstellen. Zum Vergleich erhält es von der DGAV eine Übersicht (in der Regel einen jährlichen Qualitätsbericht) mit statistischen Werten (z.B. der Häufigkeit bestimmter Komplikationen) aus der Gesamtzahl der teilnehmenden Patienten, die auch in anderen Krankenhäusern entsprechend behandelt wurden. So kann das Krankenhaus insbesondere die Qualität der eigenen Behandlung beurteilen und bei Bedarf Verbesserungen vornehmen. Zeigen die gesammelten Daten über einen längeren Zeitraum in einem teilnehmenden Krankenhaus eine vom Durchschnitt erheblich abweichende Qualität, können zudem Vertrauensleute der DGAV Einsicht in die dortigen Akten teilnehmender Patienten nehmen, um mit der betreffenden (chirurgischen) Fachabteilung die Ergebnisse zukünftig zu verbessern. Medizinische Forschung: Außerdem können die gesammelten Daten Auskunft darüber geben, ob und gegebenenfalls wie Behandlungsverfahren grundsätzlich geändert bzw. neue, bessere Verfahren eingeführt werden müssten.
Einschlusskriterien
a) Therapie eines Pankreaskarzinoms oder b) operative Therapie einer pankreatischen oder extrapankreatischen Erkrankung mit Pankreasresektion
Ausschlusskriterien
Keine Einwilligung zur Teilnahme
Early Detection of CRC
ISRCTN | NCT
Evaluierung und Validierung der Leistungsfähigkeit von Biomarkern im Blut und im Stuhl von Patienten mit kolorektalen Tumoren
aktiv
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Primäres Studienziel
Kann durch die Kombination von iFOBT und SEPT9 Methylierungsmarkern im Blut eine Verbesserung der Frühdiagnostik des Kolorektalen Karzinoms erreicht werden?
Sekundäre Studienziele
Kann die Frühdiagnostik des Kolorektalen Karzinoms neben den oben definiertem Hauptziel zusätzlich durch die Bestimmung von weiteren Biomarkern (z.B. genetischen Veränderungen im Blut) verbessert werden?
Einschlusskriterien
Patienten mit histologisch gesichertem Kolorektalen Karzinomen oder dem klinischen V.a. ein Kolorektalen Karzinomen zwischen 18 Jahren und 100 Jahren - unterschriebene Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien
Histologisch gesicherte Tumordiagnose (außer Kolorektalen Karzinomen) innerhalb der letzten 5 Jahre - Alter
