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CAR-T-Zelltherapie erstmals in Deutschland im Rahmen einer Studie in der ersten Behandlungslinie erfolgreich durchgeführt
Prof. Andreas H. Jacobs stärkt Altersmedizin und Onkogeriatrie am Universitätsklinikum Bonn
Land Nordrhein-Westfalen fördert UKB, Uni Bonn und Lamarr-Institut im Netzwerk AI4CancerCure.NRW
Studienregister CIO Bonn
FAP scRNA
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FTF-Studie
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INFORM
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- Einrichtung einer Logistik für personalisierte Behandlung
- Einreichung von Gewebeproben, molekulare Analyse sowie Ziel- und Medikamentenidentifizierung innerhalb von 4 Wochen nach Erhalt aller erforderlichen Proben und Informationen im INFORM-Probenverarbeitungslabor der CCU Neuropathologie in Heidelberg
- Individualisierte Unterstützung beim Risikomanagement einschließlich der Sammlung pharmakogenomischer Daten
- Etablierung eines Zugriffsmodus für die Off-Label-Applikation von Zielverbindungen
- Einrichtung einer umfassenden Datenbank
- Sammeln und Bereitstellen von Informationen über einzelne medikamentöse Ziele
- Sammeln und Bereitstellen von Informationen über gezielte Therapieoptionen
Dokumentation individualisierter Behandlungen ("Einzelheilversuche") und Follow-up - Sammeln von Toxizitätsdaten
- Sammlung von Daten über individuelle genomische / epigenomische / transkriptomische / zirkulierende Tumor-DNA
- Merkmale von hochgradig refraktären/rezidivierten/progredienten pädiatrischen Malignomen mit hohem Risiko
Auswertung der gesammelten Daten - Identifizierung und Priorisierung von medikamentös behandelbaren Zielmustern über histologische Entitäten
- Definition einer Reihe von "zielgerichteten Verbindungen von Interesse" innerhalb der Registerpopulation
- Dokumentation der Anzahl der Patienten pro Jahr/Einheit, die für eine zukünftige AMG-Studie zur personalisierten Onkologie geeignet sind, in Bezug auf
- Re-Biopsie, molekulare Analyse, Zieldefinition einschließlich Bearbeitungszeit
Dynamik der Krankheitsprogression/PFS - Definition des Behandlungsstandards/der Chemotherapie der besten
- Versorgung in der Registerpopulation
- Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene im Alter von 0-40 Jahren mit refraktärer/rezidivierender/progressiver onkologischer Erkrankung nach Protokollen für die Erst-, Zweit- oder Drittlinienbehandlung einschließlich gezielter Behandlungsansätze unter Berücksichtigung unternehmensspezifischer Hochrisikokriterien (siehe Kapitel 5). Hochgradige Gliome (inkl. DIPG), spezifische Weichteilsarkome, ETMR und seltene Tumorerkrankungen, die in das STEP-Register aufgenommen wurden, z.B. Karzinom, Melanom, seltene Gonadentumoren, können bei der Primärdiagnose aufgenommen werden.
- Patienten können bis zum Alter von 40 Jahren eingeschlossen werden, aber sie müssen ihre Primärdiagnose unter dem Alter von 21 Jahren erhalten haben.
- Keine etablierten kurativen Behandlungsmöglichkeiten
- Lebenserwartung > 3 Monate und ausreichender Allgemeinzustand (Lansky ≥ 50 oder Karnofsky ≥ 50)
- Wohnsitz in Deutschland oder in einem der Partnerländer
- First-Line-Behandlung im Rahmen einer der Therapieoptimierungs-/Registrierungsstudien der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie (GPOH) oder eines äquivalenten Protokolls, mit Ausnahme der Primärdiagnose hochgradiger Gliome (inkl. DIPG), spezifischer primärer Weichteilsarkome, ETMR und seltener Tumorerkrankungen, die in das STEP-Register aufgenommen wurden (siehe Kapitel 5).
- Die Aufnahme in das INFORM-Register wurde mit der jeweiligen Studiengruppe der GPOH-Entität (oder dem jeweiligen nationalen Koordinator) besprochen und vereinbart.
- Histopathologische/molekulare Bestätigung der klinisch vermuteten Diagnose.
- Routinebiopsie/Punktion der aktuellen refraktären/rezidivierten/progredienten onkologischen Erkrankung als Teil der Standardbehandlung - Zeit zwischen Biopsie/Punktion der aktuellen onkologischen Erkrankung und Erhalt aller erforderlichen Proben und Informationen im INFORM-Probenaufbereitungslabor an der CCU Neuropathologie in Heidelberg < 8 Wochen.
- Für deutsche Patienten mit soliden Tumoren und Hirntumoren wird geeignetes, frisch eingefrorenes Tumormaterial der aktuellen Krankheitsepisode und nicht-malignes Material zur molekularen Analyse an das INFORM-Register geschickt.
- Für alle internationalen Patienten (und deutschen Patienten mit nicht soliden Tumoren) werden bereits extrahierte Tumor-DNA und Tumor-RNA aus frisch gefrorenem bösartigem Material (Tumorzellgehalt mindestens 40%) der aktuellen Krankheitsepisode sowie DNA aus nicht-bösartigem Material zur molekularen Analyse an INFORM Registry geschickt.
- Schriftliche informierte Zustimmung von Patienten und/oder Erziehungsberechtigten
- AML: Ausschlusskriterien:
- Akute promyelozytäre Leukämie
- Akute myeloische Leukämie bei Patienten mit Down-Syndrom
HNSCC Biomarker
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HELP-ER
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IMA203-101
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- Pathologically confirmed advanced and/or metastatic solid tumor
- Patients may enter screening procedure before, during, or after the last available indicated standard of care treatment. There is no limitation for prior anti cancer treatments.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- HLA phenotype positive
- Measurable disease and accessible to biopsy
- Adequate pulmonary function per protocol
- Acceptable organ and bone marrow function per protocol
- Acceptable coagulation status per protocol
- Adequate hepatic function per protocol
- Serum creatinine within normal range for age OR creatinine clearance with a recommended estimated glomerular filtration rate ≥ 50 mL/min/1.73 m2
- Patient's tumor must express tumor antigen by qPCR using a fresh tumor biopsy specimen
- Life expectancy more than 3 months
- Confirmed availability of production capacities for IMA203 product
- Patients must have recurrent/progressing and/or refractory solid tumors and must have received or not be eligible for all available indicated standard of care treatment.
- History of other malignancies (except for adequately treated basal or squamous cell carcinoma or carcinoma in situ) within the last 3 years
- Solid tumors with low likelihood of tumor biomarker expression per protocol
- Pregnant or breastfeeding
- Serious autoimmune disease Note: At the discretion of the investigator, these patients may be included if their disease is well controlled without the use of immunosuppressive agents.
- History of cardiac conditions as per protocol
- Prior stem cell transplantation or solid organ transplantation
StressLess
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ExBPD
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Prothesenherstellungsverfahren und Auswirkungen auf Lebensqualität
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Deutsche Krebshilfe bestätigt Förderung des CIO Aachen Bonn Köln Düsseldorf als „Onkologisches Spitzenzentrum“
Das CIO Bonn ist Teil des Krebszentrums CIO Aachen Bonn Köln Düsseldorf.
Lesen Sie mehr darüber auf der gemeinsamen Webseite des Centrums für Integrierte Onkologie Aachen Bonn Köln Düsseldorf.




