AMLSG BiO
Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit: Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt
aktiv
|Akute myeloblastische Leukämie [AML]
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Diagnose (ICD-10-GM): C92.0
Diagnose: Akute myeloblastische Leukämie [AML]
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
- Registrierung aller Patienten mit neu diagnostizierter AML in allen AMLSG Zentren
- Zeitnahe zytogenetische und molekulargenetische Diagnostik der therapie-relevanten genetischen Veränderungen gemäß der WHO 2008 Klassifikation
- Erfassung der klinischen Charakteristika und des klinischen Verlaufes (ereignisfreies Überleben, kumulative Inzidenz an Rezidiven, kumulative Inzidenz an Todesfällen, Gesamtüberleben)
- Darstellung der klinischen Verläufe entsprechend dem biologischen Profil der Erkrankung (prognostische und prädiktive Marker)
- Asservierung von Knochenmark, peripherem Blut, Plasma und Keimbahnmaterial (z.B. aus Mundschleimhautproben, Spucke, Hautbiopsie, angereicherten T-Zellen, Remissionsmaterial) in der AMLSG Biobank
- Erfassung des Lebensqualität
Sekundäre Studienziele
keine
Einschlusskriterien
- Patienten mit neu diagnostizierter AML (oder verwandter Vorläufer-Neoplasien), oder akuter Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit gemäß WHO Klassifikation
- Alter ≥18 Jahre; es besteht keine obere Altersgrenze
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
- Schwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit das Einverständnis zu geben beeinträchtigt
- Kein Einverständnis für die Registrierung, Lagerung und Handhabung der personenbezogenen Krankheitsdaten und des Verlaufes sowie Information des Hausarztes über die Studienteilnahme
- Kein Einverständnis für die Asservierung biologischer Proben




