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Studienliste

7 Einträge gefunden

PIDUSA-Studie

Analyse des Schweregrades und der Zeitdauer eines postoperativen Ileus mit Hilfe der SmartPill
aktiv
Studiennummer: 520
Status lokales Prüfzentrum: aktiv
Studienart: Onkologische Studie,IIT
Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Klinik und Poliklinik-für Allgemein-, Viszeral-, Thorax-und Gefäßchirurgie, Klinisches Studienzentrum Allgemein-, Viszeral-, Thorax-und Gefäßchirurgie
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Stand der Informationen: 29.01.2026
ICD-10-GM: C18-C20
ICD-10-GM Kurzbeschreibung: Kolorektale Karzinome (Darmkrebs)
Regulatorische Einordnung: MPG
AMG Phase: Nicht zutreffend
Studienfokus: Surgery
LKP am lokalen PZ: Ja
Studienleitung / LKP: PD Dr. med. Tim Vilz
Alter: ab 18
Einschlusskriterien
Viszeralchirurgischer Eingriff (Experimentalgruppe) bzw. Operation am Thorax oder den peripheren Gefäßen (Kontrollguppe)
Alter ≥ 18 Jahre Schriftlich dokumentierte Einwilligungserklärung und Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
Fähigkeit und Bereitschaft, die Studienanweisungen zu befolgen und alle erforderlichen Studienvisiten einzuhalten (Compliance)
ASA I-III Erwartete OP-Dauer ≥ 90 min. und kleiner als 10 h
Operateur bestätigt regelhaften OP-Verlauf und verneint eine Risikoanastomose
Ausschlusskriterien
- condition after Radiation therapy in the last 2 months before surgery
- dysphagia
- BMI >40
- suspected Stenosis or Fistula of the GI Tract not beeing repared duiring intervention
- active Crohn´s disease
- increasded risk of anastomotic leackage
- increased risk of capsile retention

NB SCI Register

Prospektive Registrierung von peripheren neuroblastischen Tumoren mit Beteiligung des Spinalkanals
aktiv
Studiennummer: 874
Status lokales Prüfzentrum: aktiv
Studienart: Onkologische Studie,Register (keine Registerstudien)
Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Abteilung für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie, Klinisches Studienzentrum Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
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Stand der Informationen: 30.01.2026
ICD-10-GM: C00-C75
ICD-10-GM Kurzbeschreibung: Solide Tumoren
Regulatorische Einordnung: non-AMG / non-MPG (§15 BO)
AMG Phase: Nicht zutreffend
Studienfokus: Epidemiologic/Observational/Outcome
LKP am lokalen PZ: Nein
Studienleitung / LKP: Prof. Dr. med. Thorsten Simon
Alter: ab 0 bis 18
Einschlusskriterien
Diagnose eines peripheren neuroblastischen Tumors - PNT (Neuroblastom, Ganglioneuroblastom,
Ganglioneuroma) mit SCI, symptomatisch oder asymptomatisch, unabhängig von der Krankheit
Ausdehnung (Stadium), und klinischer Verlauf (Erstdiagnose oder Rückfall/Progression)
Keine vorherige Chemotherapie, ausgenommen Steroide, in den letzten 6 Monaten
Alter <18 Jahre
Minimale geplante Folgemaßnahmen von 5 Jahren
Schriftliche informierte Einwilligung der Eltern/Patienten
Ausschlusskriterien
Nur der Eingriff in die Foramina intervertebralis

IMA203-101

IMA203 - Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren mit genetisch veränderten, patienteneigenen T-Zellen, die einen tumor-spezifischen T-Zellrezeptor tragen (Phase I Prüfung)
aktiv
Studiennummer: 1006
Status lokales Prüfzentrum: aktiv
Studienart: Onkologische Studie,Interventionsstudie
Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III, Klinisches Studienzentrum Hämatologie und Onkologie
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Stand der Informationen: 20.02.2026
ICD-10-GM: C00-C75
ICD-10-GM Kurzbeschreibung: Solide Tumoren
Regulatorische Einordnung: AMG
AMG Phase: I
Netzwerk: nNGM
Studienfokus: Therapeutical (Phase I - IV) – CTR/AMG
LKP am lokalen PZ: Nein
Studienleitung / LKP: Dr. med. Martin Wermke
Alter: ab 18
Einschlusskriterien
Main inclusion criteria:
 
  • Pathologically confirmed advanced and/or metastatic solid tumor
  • Patients may enter screening procedure before, during, or after the last available indicated standard of care treatment. There is no limitation for prior anti cancer treatments.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
  • HLA phenotype positive
  • Measurable disease and accessible to biopsy
  • Adequate pulmonary function per protocol
  • Acceptable organ and bone marrow function per protocol
  • Acceptable coagulation status per protocol
  • Adequate hepatic function per protocol
  • Serum creatinine within normal range for age OR creatinine clearance with a recommended estimated glomerular filtration rate ≥ 50 mL/min/1.73 m2
  • Patient's tumor must express tumor antigen by qPCR using a fresh tumor biopsy specimen
  • Life expectancy more than 3 months
  • Confirmed availability of production capacities for IMA203 product
  • Patients must have recurrent/progressing and/or refractory solid tumors and must have received or not be eligible for all available indicated standard of care treatment.
 
Ausschlusskriterien
Main exclusion criteria:
 
  • History of other malignancies (except for adequately treated basal or squamous cell carcinoma or carcinoma in situ) within the last 3 years
  • Solid tumors with low likelihood of tumor biomarker expression per protocol
  • Pregnant or breastfeeding
  • Serious autoimmune disease Note: At the discretion of the investigator, these patients may be included if their disease is well controlled without the use of immunosuppressive agents.
  • History of cardiac conditions as per protocol
  • Prior stem cell transplantation or solid organ transplantation
 

MAKEI V

Multizentrische prospektive Intergruppenstudie für extrakranielle bösartige Keimzelltumoren mit einem randomisierten Vergleich von Carboplatin und Cisplatin
aktiv
Studiennummer: 1033
Status lokales Prüfzentrum: aktiv
Studienart: Onkologische Studie,IIT,Interventionsstudie
Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Abteilung für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie, Klinisches Studienzentrum Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
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Stand der Informationen: 10.02.2026
ICD-10-GM: C00-C75
ICD-10-GM Kurzbeschreibung: Solide Tumoren
Regulatorische Einordnung: AMG
AMG Phase: III
Studienfokus: Therapeutical (Phase I - IV) – CTR/AMG
LKP am lokalen PZ: Ja
Studienleitung / LKP: Dr. med. Gabriele Calaminus
Alter: ab 0 bis 29
Einschlusskriterien
Inclusion criteria   • Confirmed extracranial MGCT up to 17 11/12 years of age or patients with ovarian primaries up to 29 11/12 years of age on the date of written informed consent  • Written informed consent prior to trial entry of parents and/or patient  • Diagnosis of a chemotherapy-naïve extracranial MGCT • Karnofsky-Index of >70% or ECOG-Status 0-II  • Negative pregnancy test within 7 days prior to start of treatment for female patients of childbearing potential, in case of ß-HCG secreting MGCT pregnancy has to be excluded by appropriate methods
 Note: Any patient who is of reproductive age should agree to use adequate contraception for the duration of the trial treatment and until at least 12 months after end of therapy. 
Ausschlusskriterien
Exclusion criteria in general: • Pregnancy  • Lactation • Incomplete data at trial entry preventing risk group allocation • HIV-positivity  • Live vaccine immunization within two weeks before start of protocol treatment • Sexually active adolescents not willing to use highly effective contraceptive method (pearl index <1) until 12 months after end of chemotherapy • Current or recent (within 30 days prior to date of informed written consent) treatment with another investigational drug or participation in another interventional clinical trial, except trials with different end points than MAKEI V that can run in parallel to MAKEI V without influencing that trial, e.g., trials on antiemetics, antimycotics, antibiotics, strategies for psychosocial support, etc. • Any other medical, psychiatric or drug related condition, or social condition incompatible with protocol treatment.

 Note: Patients excluded from the trial based on the presence of exclusion criteria may be eligible for registration as follow-up patients. They shall receive adequate treatment and will not be evaluated for primary and secondary objectives.
Exclusion criteria in special indication: • Second malignancies • Negative preoperative tumour markers AFP and ß-HCG and solely pure teratoma histology • Known hypersensitivity against Cisplatin, Carboplatin, Etoposide, Ifosfamide or other ingredients of the medicinal product • Hearing impairment Grade 3 and 4 (CTCAE Vers.4.03)
 
Expected number of recruited patients: 360 patients suffering from malignant germ cell tumours in all risk groups  Required patients for both randomization arms (based on MAKEI 96 data): 174 patients (intermediate, high and very high risk group);  87 patients in the Carboplatin arm and 87 patients in the Cisplatin arm

FistelDry

FistelDry: Reduktion der Lymphfistelrate durch den intraoperativen Einsatz von 4DryField-PH
aktiv
Studiennummer: 1221
Status lokales Prüfzentrum: aktiv
Studienart: Onkologische Studie,IIT,Interventionsstudie
Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Klinik und Poliklinik-für Allgemein-, Viszeral-, Thorax-und Gefäßchirurgie
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Stand der Informationen: 30.01.2026
ICD-10-GM: C18-C20
ICD-10-GM Kurzbeschreibung: Kolorektale Karzinome (Darmkrebs)
Regulatorische Einordnung: non-AMG / non-MPG (§15 BO)
AMG Phase: Nicht zutreffend
Studienfokus: Surgery
LKP am lokalen PZ: Ja
Studienleitung / LKP: Studienleitung: Dr. med. Gun-Soo Hong
Alter: ab 18 bis 90
Einschlusskriterien
Einschlusskriterien In diese Studie eingeschlossen werden nur Patienten, die folgende Kriterien erfüllen: Generelle Einschlusskriterien: • Der Patient ist mindestens 18 Jahre und höchsten 90 Jahre alt • Schriftlich dokumentierte Einwilligungserklärung und Einwilligung zur Teilnahme an der Studie • Patienten, die in der Lage sind, die Studienanweisungen zu befolgen und die wahrscheinlich alle erforderlichen Studienvisiten einhalten werden (Compliance) Indikationsspezifische Einschlusskriterien: • Patienten, die für eine Lymphknotendissektion axillär oder inguinal vorgesehen sind
Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien Patienten, auf die eines der folgenden Kriterien zutrifft, werden nicht in die Studie eingeschlossen: Generelle Ausschlusskriterien: • Patient ist nicht in der Lage, den Umfang, die Bedeutung und die Konsequenzen dieser klinischen Prüfung zu verstehen • Bekannte Allergie gegen eines der Bestandteile des Medizinproduktes, insb. Stärke und stärkehaltigen Substanzen • Bekannter oder andauernder Missbrauch von Medikamenten, Drogen oder Alkohol • Fehlende Eignung des Patienten zur Studienteilnahme nach Maßgabe des Untersuchers • Vorliegen einer Infektion oder Schwangerschaft Indikationsspezifische Ausschlusskriterien Aktive disseminierte Gerinnungsstörung • Patienten mit chron. Lymphödemen an der zu operierenden Extremität • Notfalloperationen

PreReC-Study

Machbarkeit eines intensiven dreigliedrigen Prähabilitationsprogramms während der neoadjuvanten Behandlung vor einer Rektumresektion bei Rektumkarzinom (PreReC) sowie Compliance und Immunantwort der Patienten
aktiv
Studiennummer: 1234
Status lokales Prüfzentrum: aktiv
Studienart: Onkologische Studie,IIT,Interventionsstudie
Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Klinik und Poliklinik-für Allgemein-, Viszeral-, Thorax-und Gefäßchirurgie, Klinisches Studienzentrum Allgemein-, Viszeral-, Thorax-und Gefäßchirurgie
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Stand der Informationen: 29.01.2026
ICD-10-GM: C20
ICD-10-GM Kurzbeschreibung: Bösartige Neubildung des Rektums
Regulatorische Einordnung: non-AMG / non-MPG (§15 BO)
AMG Phase: Nicht zutreffend
Studienfokus: Supportive care
LKP am lokalen PZ: Ja
Alter: ab 18 bis 85
Einschlusskriterien
PatientInnen werden nur in die Studie eingeschlossen, wenn sie alle der folgenden Kriterien erfüllen: • hat ein histologisch bestätigtes LARC ohne Fernmetastasen und ist nach formaler Entscheidung eines Tumor-Boards vorgesehen für eine totale neoadjuvante Strahlen- und Chemotherapie (total neoadjuvant radio-chemotherapy (TNT)) und ggf. einen minimal-invasiven roboterassistierten oder laproskopischen Eingriff (kontinenzerhaltend, mit partieller oder totaler mesorektaler Exzision) • ist im Alter von 18 bis 85 Jahren • hat nach Ermessen des Prüfers die physische und kognitive Fähigkeit das körperliche Training durchzuführen und an den psycho-onkologischen Sitzungen teilzunehmen • hat die physische und kognitive Fähigkeit mit digitalen Medien umzugehen und an Videokonferenzen teilzunehmen • hat eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abgegeben
Ausschlusskriterien
PatientInnen werden nicht in die Studie eingeschlossen, wenn eins der folgenden Kriterien zutrifft: • Rektumkarzinom ohne vorgesehene totale neoadjuvante Behandlung • Rektumkarzinom im Stadium UICC IV • laufende oder vorgesehene Therapie mit Antikörpern oder anderen Chemotherapeutika als TNT-Agentien • nach Ermessen des Prüfers fehlende kognitive Voraussetzungen den psycho-onkologischen Interventionen zu folgen • fehlende legale Voraussetzungen, nach Ermessen des Prüfers Unfähigkeit den Charakter, den Umfang, die Bedeutung und die Folgen der klinischen Studie zu verstehen • nach Ermessen des Prüfers besteht eine körperliche oder psychische Verfassung, die ihn gefährden, die Studienresultate verfälschen oder seine Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen könnte • vorherige offene Operation am Abdomen (Ausnahmen: Appendektomie, Cholezystektomie, Hysterektomie, Adnexektomie) • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage, bei der ein Prüfpräparat eingenommen wurde • Unmöglichkeit Videokonferenz-Plattformen zu nutzen • war nach Kenntnis oder ist nach Ermessen des Prüfers medikamenten-, drogen- oder alkoholabhängig

IMA401-101

Klinische Studie der Phase 1a/1b mit der Erstanwendung am Menschen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und ersten Anti-Tumor-Aktivität von IMA401, einem bispezifischen TCER-Molekül, bei Patienten mit rezidivierenden und/oder refraktären soliden Tumoren
aktiv
Studiennummer: 1347
Status lokales Prüfzentrum: aktiv
Studienart: Onkologische Studie,Interventionsstudie
Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III, Klinisches Studienzentrum Hämatologie und Onkologie
Weitere Informationen anzeigen
Stand der Informationen: 20.02.2026
ICD-10-GM: C00-C75
ICD-10-GM Kurzbeschreibung: Solide Tumoren
Regulatorische Einordnung: AMG
AMG Phase: I
Netzwerk: nNGM
Studienfokus: Therapeutical (Phase I - IV) – CTR/AMG
LKP am lokalen PZ: Nein
Alter: ab 18
Einschlusskriterien
Auswahl: Patients ≥ 18 years old Patients must have pathologically confirmed and documented advanced and/or metastatic solid tumor Confirmed HLA status and IMA401 tumor target MAGEA4/8 expression (IMADetect®) Life expectancy > 2 months ECOG Performance Status of 0 to 2 Measurable disease according to RECIST 1.1 Adequate baseline hematologic, renal and hepatic function; acceptable coagulation status Patients must have recurrent and/or refractory solid tumors and must have received or not be eligible for all available indicated standard of care treatments The patient must have recovered from any side effects of prior therapy to Grade 1 or lower (except for non-clinically significant toxicities; e.g., alopecia, vitiligo) prior to treatment start. As determined by the investigator, the patient may still be eligible if the patient has not fully recovered from Grade ≥ 2 toxicities, in case if these toxicities are not anticipated to further improve (e.g., chronic peripheral neuropathy) and such toxicities are not anticipated to worsen with the IMA401 therapy
Ausschlusskriterien
Auswahl: Other active malignancies that require treatment or that might interfere with the trial endpoints (ongoing adjuvant anti-hormonal treatment is allowed) History of hypersensitivity to components of IMA401 or rescue medications, if no alternative treatment option is available Patients with prior allogeneic stem cell transplantation or organ transplantation Patients with autoimmune diseases needing disease-directed treatment Any serious or uncontrolled health condition, which, in the opinion of the Investigator, would place the subject at undue risk from the study, impair the ability of the subject to receive protocol specified therapy, or interfere with the interpretation of study results Positive for HIV or with active hepatitis B or C infection. Patients with any clinically relevant, active infection Systemic corticosteroids (≥ 10 mg/day prednisone or equivalent) received 2 weeks prior to starting IMA401 therapy Patients with active brain metastases
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