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CAR-T-Zelltherapie erstmals in Deutschland im Rahmen einer Studie in der ersten Behandlungslinie erfolgreich durchgeführt

Prof. Andreas H. Jacobs stärkt Altersmedizin und Onkogeriatrie am Universitätsklinikum Bonn

Land Nordrhein-Westfalen fördert UKB, Uni Bonn und Lamarr-Institut im Netzwerk AI4CancerCure.NRW

Studienregister CIO Bonn

176 Einträge gefunden

Test SAE II

Test SAE

aktiv

Bösartige Neubildung der Brustdrüse [Mamma] | Kinderonkologie und -hämatologie

Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III, Klinisches Studienzentrum für Integrierte Onkologie

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Diagnose (ICD-10-GM): C50, 01

Diagnose: Bösartige Neubildung der Brustdrüse [Mamma] | Kinderonkologie und -hämatologie

20230239

EU-CT 2025-520555-89 | NCT NCT07213674

Eine multizentrische, randomisierte, offene klinische Prüfung der Phase III zu Xaluritamig mit Abirateron im Vergleich zur Wahl des Studienarztes bei Teilnehmern mit einem Chemotherapie-naiven, metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakrebs

aktiv

Bösartige Neubildung der Prostata

Phase III

Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III, Klinisches Studienzentrum Hämatologie und Onkologie

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Diagnose (ICD-10-GM): C61

Diagnose: Bösartige Neubildung der Prostata

Alter: ab 18 bis 99

Primäres Studienziel

Gesamtüberleben

CLL18/MOIRAI

EU-CT 2023-510294-34

Eine multizentrische, randomisierte, prospektive, offene Phase-III-Stu-die zum Vergleich von • zeitlich begrenzter Therapie (12 Zyklen) mit Venetoclax/ Obinutuzu-mab, • zeitlich begrenzter Therapie (15 Zyklen) mit Venetoclax/ Pirtobruti-nib und • MRD-gesteuerter Therapie mit Venetoclax/ Pirtobrutinib bei Patienten/ Patientinnen mit bislang unbehandelter chronischer lym-phatischer Leukämie (CLL) oder kleinzelligem lymphozytischem Lym-phom (SLL) mit dem Ziel, zu etablieren, dass die Messung der indivi-duellen Resterkrankung zur Steuerung der Behandlungsdauer genutzt wird und dadurch die Behandlungsergebnisse verbessert werden

aktiv

Chronische lymphatische Leukämie vom B-Zell-Typ [CLL] | Kleinzelliges B-Zell-Lymphom

Phase III

Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III, Klinisches Studienzentrum Hämatologie und Onkologie

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Diagnose (ICD-10-GM): C91.1, C83.0

Diagnose: Chronische lymphatische Leukämie vom B-Zell-Typ [CLL] | Kleinzelliges B-Zell-Lymphom

Alter: ab 18 bis 99

Primäres Studienziel

Progressionsfreies Überleben

Einschlusskriterien

1. Documented CLL/SLL requiring treatment according to iwCLL criteria73 with a CLL phenotypecell count >10-2 tracked by flow cytometry at screening.2. Adequate bone marrow function as indicated by:- an absolute neutrophil count ≥1 x 10⁹/l- a haemoglobin value ≥8.0 g/dl without transfusions during the last 7 days unless directlyattributable to CLL/SLL (e.g. bone marrow infiltration) and- a platelet count ≥25 x 10⁹/l unless due to the CLL/SLL, in this case, platelet count shouldbe ≥ 10000/μl without transfusion during the last 7 days.3. Adequate renal function, as indicated by a creatinine clearance ≥30 ml/min calculated accordingto the MDRD-formula75 or an equally accurate method (e.g. 24 hr. urine collection)4. Adequate liver function as indicated by:- a total bilirubin ≤2 x the institutional upper limit of normal (ULN) value, and- AST/ ALT1 ≤2.5 x the institutional ULN value,unless directly attributable to the patient’s CLL/SLL or to Gilbert’s Syndrome.5. Negative serological testing for hepatitis B (HBsAg negative and anti-HBc negative; patientspositive for anti-HBc may be included if PCR for HBV DNA is negative and HBV-DNA PCR isperformed monthly until 12 months after last dosage of obinutuzumab), negative testing for hepatitis-C (HCV-RNA PCR) and negative HIV test within 6 weeks prior to registration

Ausschlusskriterien

1. Any prior CLL- or SLL-specific therapies1, except for corticosteroid treatment administered dueto necessary immediate intervention (within the last 10 days before start of study treatment onlydose equivalents up to 20 mg prednisolone per day are permitted).2. Decompensated auto-immune cytopenia (defined as ongoing drop in haemoglobin [AIHA] or inplatelets [ITP] in spite of prednisolone and/or intravenous immunoglobulins treatment).3. (Suspicion of) transformation of CLL/SLL (i.e. Richter transformation) or central nervous system(CNS) involvement.4. (Suspicion of) progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).5. Malignant neoplasm other than CLL/SLL unless in remission and unlikely to adversely impacton patient´s life expectancy, defined as curatively treated non-melanoma skin cancer or otherneoplasias treated curatively ≥1 year ago, without signs of progression and not currently requiringsystemic therapies (with the exception of ongoing anti-hormonal therapy).6. Active infection requiring systemic treatment, including HIV, HBV and HCV

AIM-Studie

EudraCT 2020-1575-33

AIM-Studie: Atropin zur Myopieprogressionshemmung bei Kindern

aktiv

Phase III

Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Augenklinik und Poliklinik, Klinisches Studienzentrum Augenklinik

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VeRA

DRKS

Einfluss von Virtueller Realitäts-Anwendung auf präoperative Ängstlichkeit: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie

aktiv

Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Klinik und Poliklinik für Anasthesiologie und operative Intensivmedizin, Klinisches Studienzentrum Anästhesiologie

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Alter: ab 18

Primäres Studienziel

Reduktion der präoperativen Ängstlichkeit.

Sekundäre Studienziele

Verbesserung des frühen postoperativem Gesundheitsstatus, Linderung der postoperativen Schmerzen, Angstzustände und das Auftreten eines Delirs.

Einschlusskriterien

1. 1. Alter ≥ 18 Jahre
2. Schriftliche Einverständniserklärung
3. Alle Patienten, die sich einer elektiven, ambulanten oder stationären Operation unterziehen
4. Keine Verständigungsschwierigkeiten (z.B. Schwerhörigkeit) und gute Beherrschung der deutschen Sprache
5. Keine Sehbehinderung
6. Geplante Extubation direkt nach der Operation

Ausschlusskriterien

1. Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen
2. Patienten mit dokumentierten psychischen Erkrankungen(z.B: Bipolare Störung), Verwirrung und Epilepsie
3. Personen, die aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Anordnung eingewiesen sind
4. Erwartete Incompliance zum Studienprotokoll
5. Erwartete Aufnahme auf intermediate care unit (IMC) oder Intensivstation
6. Patienten, die beruhigende oder angstlösende Medikamente für Prämedikation bekommen
7. Patienten mit Herzschrittmachern oder Defibrillatoren

Audiovisuelle Trinkerinnerung im Krankenhaus RCT

DRKS DRKS00038957

Die orale Flüssigkeitsaufnahme im Krankenhaus und die Bedeutung für die Pflege. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur audiovisuellen Trinkerinnerung im Zentrum für Neurologie am Universitätsklinikum Bonn.

aktiv

Prävention

Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Pflegedirektion, Klinisches Studienzentrum Pflegeforschung

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Diagnose (ICD-10-GM): 11

Diagnose: Prävention

Alter: ab 18 bis 99999

Primäres Studienziel

Es soll untersucht werden, ob der Einsatz eines audiovisuellen Trinkerinnerungssystems die tägliche Trinkmenge beiPatienten in neurologischer normalstationärer Behandlung erhöht.

Sekundäre Studienziele

a) Identifikation von Einflussfaktoren auf das Trinkverhalten.
Sekundär sollen explorativ mögliche Einflussfaktoren untersucht werden, die einen Einfluss auf das Trinkverhalten der Patienten und auf den Effekt der Trinkerinnerung imklinischen Kontext haben könnten. Hierzu wird das Trinkverhalten beschrieben und die im Folgenden genanntenmöglichen Einflussfaktoren abhängig und unabhängig von Interventions- und Kontrollgruppe betrachtet.- Pflegebedarf (Barthel-Index)- Kognitive Fähigkeiten (erweiterter Barthel Index)- Mundgesundheit (OHAT)- Urin-Kontinenz/ -Inkontinenz- Angehörigenbesuche- Unterbringungsform (Einzelzimmer, Mehrbettzimmer, Isolation)- Haupt- und Nebendiagnosen (Diagnosegruppen)
b) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Trinkmenge und pflegesensitive OutcomesEs soll untersucht werden, ob sich pflegesensitive Outcomes zwischen Interventions- und Kontrollgruppe unterscheiden sowie explorativ ob die tägliche Trinkmenge mit pflegesensitiven Outcomes im Zusammenhang stehen.Hierzu werden die im Folgenden genannten Faktoren betrachtet.- Dehydration (Osmolalität)- Kognitive Fähigkeiten (erweiterter Barthel-Index)- Pflegebedarf (Barthel-Index)- Sturzereignisse- Obstipation (Stuhlfrequenz/ Medikation)- Mundgesundheit (OHAT)- Verweildauer

Einschlusskriterien

- Männliche oder weibliche Probanden, Alter ≥ 18 Jahre- beherrschen der deutschen Sprache in Wort und Schrift um die Anforderungen der Studie zu verstehen- Vorliegen einer neurologischen Erkrankung oder Verdachtsdiagnose- Voraussichtlicher stationärer Aufenthalt >3 Tage- schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme- der Patient ist in der Lage, den intelligenten Getränkebecher zu verwenden- Hör- und Sehvermögen ermöglicht Wahrnehmung der Umgebung

Ausschlusskriterien

- Männliche oder weibliche Probanden, Alter < 18 Jahre- Ärztlich angeordnete Flüssigkeitsbeschränkungen- Nüchternheit bei parenteraler Ernährung oder enteraler Ernährung über Magensonde/ PEG- relevante Schluckstörrungen die ein unbeaufsichtigtes selbstständiges Trinken ausschließt- Voraussichtlicher stationärer Aufenthalt ≤3 Tage- fehlende schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme- Taubheit/ Schwerhörigkeit (ohne Hörgerät)/ Blindheit- Infusionstherapie >1500ml/ Tag

PREDICT

DRKS DRKS00040408

Selbsteinschätzung kognitiv-mnestischer Leistungsfähigkeit bei Menschen mit Epilepsie

aktiv

Epilepsie

Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Klinik und Poliklinik für Epileptologie, Klinisches Studienzentrum Epileptologie

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Diagnose (ICD-10-GM): G40

Diagnose: Epilepsie

Alter: ab 18 bis 99

Primäres Studienziel

Wir möchten untersuchen, ob subjektive Selbsteinschätzungen der eigenen Leistungsfähigkeit bei Menschen mit Epilepsie dadurch objektiven Testleistungen näherkommen, dass man diese aufga-benspezifisch und mit einem klar definierten Maßstab (die eigene Altersgruppe) erfragt.Darüber hinaus möchten wir den vermutlich komplexen Zusammenhang zwischen Stimmung, Leis-tung und subjektiver Selbstbeurteilung anhand globaler versus momentaner Stimmungsparameter näher untersuchen.Insgesamt möchten wir dazu beitragen, besser zu verstehen, welche Art von Informationen Patien-ten/-innen mit Epilepsie in ihren anamnestischen Angaben beisteuern und wie verlässlich und rele-vant diese Informationen für die klinische Diagnostik sein sollten.

Einschlusskriterien

» Alter 18-75 Jahre» stationär oder ambulant (Klinik und Poliklinik für Epileptologie)» klinisch gesicherte Diagnose Epilepsie (es dürfen komorbide dissoziative/funktionelle Anfälle vorliegen)» klinisch indizierte Durchführung einer neuropsychologischen Untersuchung» hinreichend gutes Instruktionsverständnis bzw. Testbarkeit gegeben» erstmalige neuropsychologische Testung („Ersttest“) in der Klinik für Epileptologie, Bonn» informierte Einwilligung zur Teilnahme an der PREDICT-Studie

Ausschlusskriterien

» wiederholte neuropsychologische Untersuchung (Verlaufskontrolle) in der Klinik für Epilepto-logie, Bonn (d.h. Aufgaben sind bereits bekannt)

IMPLICIT

DRKS DRKS00040409

Implizites Reihenfolgelernen bei Listenlerntests bei Menschen mit Epilepsie

aktiv

Epilepsie

Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Klinik und Poliklinik für Epileptologie, Klinisches Studienzentrum Epileptologie

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Diagnose (ICD-10-GM): G40

Diagnose: Epilepsie

Alter: ab 18 bis 99

Primäres Studienziel

translate into English:
Hauptziele der IMPLICIT-Studie sind (1) die Entwicklung eines praktikablen Tools für die Messung des impliziten Vorwärts-Assoziationslernens innerhalb der Standardtestung und (2) eine prospektive Überprüfung der oben genannten These auf Basis des neuen Messinstruments sowie des internen und externen Konsistenzmaßes.
Wir möchten untersuchen, ob Maße des implizit (also unaufgefordert) erlernten Reihenfolgewissens eine Vorhersage der Gesamtleistung in verbalen und figuralen Listenlerntests erlauben. Interessan-terweise sind Reihenfolgeparameter völlig unabhängig von den Leistungsparametern in diesen Tests. Ein Zusammenhang würde die assoziative Natur der Listenlerntests demonstrieren und zu einem genaueren mechanistischen Verständnis dieses Aufgabentyps sowie der Bedeutung des Hippocampus für die Lösung derartiger Aufgaben beitragen.
• Hypothesen:
Implizites Vorwärts-Assoziationslernen trägt zum Erfolg in Listen-Lern-Tests zur Prüfung des deklarativen Gedächtnisses zur Gesamtleistung wesentlich bei. Umgekehrt erklärt eine Beein-trächtigung des impliziten assoziativen Lernens eine Einbuße im deklarativen Gedächtnis (Items gewinnen keinen Abrufcharakter für nachfolgende Informationen).
Der Hippocampus könnte wesentlich am impliziten Vorwärtsassoziationslernen beteiligt sein, sodass sich insbesondere bei Patienten/-innen mit mesiotemporalen Hirnfunktionsdefiziten (z.B. MR-Läsion, EEG-Fokus, passende Anfallssemiologie) Einbußen im deklarativen Ge-dächtnis infolge von Einbußen beim impliziten Vorwärtsassoziationslernen finden.
Lateralisationseffekt: Verbale Defizite sollten mit Hirnfunktionsdefiziten der sprachdominanten (in der Regel linken) Hirnhälfte assoziiert sein, figurale Defizite mit Funktionsstörungen der nichtdominanten (in der Regel rechten) Hirnhälfte.
Wir erhoffen uns eine mechanistische Erklärung der deklarativen Gedächtniseinbußen bei Epilepsie und eine bessere psychologische Charakterisierung der Funktionen des Mesiotemporallappens.

Einschlusskriterien

» Alter 18-75 Jahre » stationär oder ambulant (Klinik und Poliklinik für Epileptologie) » klinisch gesicherte Diagnose Epilepsie (es dürfen komorbide dissoziative/funktionelle Anfälle vorliegen) » klinisch indizierte Durchführung einer neuropsychologischen Untersuchung » hinreichend gutes Instruktionsverständnis bzw. Testbarkeit gegeben » neuropsychologische Testung mit vollständiger Gedächtnistestung in der Klinik für Epileptologie, Bonn » informierte Einwilligung zur Teilnahme an der IMPLICIT-Studie

Ausschlusskriterien

Screening-Tests mit Kurzversionen der Gedächtnistests - frühere Teilnahme an der IMPLICIT Studie

AZALOX

EU-CT 2024-517237-40-00 | DRKS DRKS00028761

Eine Phase 1b/2-Studie zur Evaluation der Kombinationstherapie aus dem pan-LOX/L-Inhibitor PXS-5505 mit 5-Azacitidine in Hochrisiko-MDS und CMML

aktiv

Myelodysplastische Syndrome | Chronische myelomonozytäre Leukämie

Phase I-II

Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III, Klinisches Studienzentrum Hämatologie und Onkologie

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Diagnose (ICD-10-GM): D46, C93.1

Diagnose: Myelodysplastische Syndrome | Chronische myelomonozytäre Leukämie

Alter: ab 18 bis 99

Rezidiv

Primäres Studienziel

Sicherheitsprofil von PXS-5505 in Kombination mit Azacitidine

Sekundäre Studienziele

overall response (e.g. hematological improvement in blood and marrow, molecular and cytogenetic parameters), progression-free, event-free and overall survival, quality of life, pharmacokinetics and pharmacodynamics

Einschlusskriterien

High risk MDS patients according to the revised International Prognostic Scoring System IPSS (IPSS- R) (high or very high risk). Myelodysplastic CMML (MD-CMML, WBC < 13 x 109/L), with 10-19 % BM blasts.

Ausschlusskriterien

Life expectancy of less than six months. Patients with confounding heavy co-morbidity including but not limited to strokes, deep venous thrombosis (DVT), or arterial infarctions within 6 months prior to inclusion. Previous combination treatment with azacitidine and Venetoclax.

SUPRAME

EU-CT 2024-517062-42-00 | NCT NCT06743126

Eine prospektive, multizentrische, offene, randomisierte, wirkstoffkontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMA203 im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Prüfarztes bei Patienten mit vorbehandeltem, nicht resezierbarem oder metastasiertem kutanem Melanom (ACTengine® IMA203-301)

aktiv

Bösartiges Melanom der Haut

Phase III

Studienzentrum: Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III, Klinisches Studienzentrum Hämatologie und Onkologie

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Diagnose (ICD-10-GM): C43

Diagnose: Bösartiges Melanom der Haut

Alter: ab 18 bis 99

Rezidiv

Primäres Studienziel

Progressionsfreies Überleben

Sekundäre Studienziele

Gesamtüberleben

Einschlusskriterien

HLA type: HLA-A*02:01 positive
pathologically confirmed and documented cutaneous melanoma
ECOG Performance Status of 0 to 1
Unresectable or metastatic CM patients who must have disease progression (resistance, toxicity) on or after at least one PD-1 inhibitor, applied either as monotherapy or in combination with other therapies as treatment for unresectable or metastatic disease
ife expectancy > 6 months
Patients must have measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) measured on CT or MRI

Deutsche Krebshilfe bestätigt Förderung des CIO Aachen Bonn Köln Düsseldorf als „Onkologisches Spitzenzentrum“

Das CIO Bonn ist Teil des Krebszentrums CIO Aachen Bonn Köln Düsseldorf.
Lesen Sie mehr darüber auf der gemeinsamen Webseite des Centrums für Integrierte Onkologie Aachen Bonn Köln Düsseldorf.