Klinische Studien spielen bei der Entwicklung und Verbesserung von neuen Therapien eine wichtige Rolle. Für viele Patient*innen ermöglicht die Teilnahme an einer Klinischen Studie auch den Zugang zu innovativen Medikamenten.
Jedes Jahr werden im CIO Aachen Bonn Köln Düsseldorf rund 400 Klinischen Studien zu onkologischen Themen durchgeführt.
Studienregister CIO Bonn
Diagnose
Kopf, Hals & Mund 6
Magen, Darm & Verdauungsorgane 15
Embryonale Tumoren / Blastome 0
Knochen- & Weichteiltumoren 5
Weitere / nicht eindeutig zuordenbare Tumoren 3
Lunge & Brustkorb 7
Hautkrebs 5
Brustkrebs 7
Weibliche Geschlechtsorgane 8
Niere, Blase, Prostata, Hoden & Penis 9
Auge & Augenhöhle 0
Gehirn & Nervensystem 12
Hormonbildende Organe & neuroendokrine Tumoren 0
Blut-, Lymph- & Knochenmarkerkrankungen 8
176 Einträge gefunden
Bestimmung prädiktiver Marker im Blut bei Patienten mit HNSCC unter Radiotherapie
ISRCTN | NCT
Bestimmung prädiktiver Marker im Blut bei Patienten mit HNSCC unter Radiotherapie
aktiv
|Kopf-Hals-Karzinom
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Diagnose (ICD-10-GM): C00-C14, C32
Diagnose: Kopf-Hals-Karzinom
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
Laboruntersuchungen von Blutwerten inkl. Hämatologie, klinischer Chemie − Serumspiegel verschiedener inflammatorischer Zytokine und Chemokine während der Behandlung − Daten aus der Krankenakte (Krankheitsverlauf, Bildgebung, Histologie, Alter, Größe, Gewicht, klinischer Zustand des Patienten, Nebendiagnosen, Blutwerte, Bestrahlungsdosis und -technik, Begleittherapien und Medikamente) − Menge an Leukozyten (T-Zellen, Monozyten, Eosinophile, Neutrophile) an den jeweiligen Entnahmezeitpunkten − Ermittlung der Menge und Charakterisierung der ctDNA und CTCs an den jeweiligen Entnahmezeitpunkten ohne Whole-Genome-Sequenzierung Genexpressionsprofile an den jeweiligen Entnahmezeitpunkten ohne Whole-Genome- Sequenzierung − Funktionelle Assays kultivierter Zellen
Einschlusskriterien
Einwilligung vorliegend Alter mind. 18 Jahre Karnofsky Index >50 bzw. ECOG <2 gesicherter maligner lokalisierter, allenfalls lymphogen metstasierter Tumor keine vorhergehende Bestrahlung nicht schwanger oder stillend
Ausschlusskriterien
Anamnese anderer Krebsdiagnosen asl aktuell therapierte Diagnose Alter<18 Jahre Bekannte HIV oder Hepatitis Infektion Teilnahme an anderer Studie, die explizit Kollektion und Analyse von Blutproben exkludiert Voraussichtliche Lebenserwartung < 3Monate Schwangerschaft oder Stillzeit
ONKOMAGNETx
Low-Intensity Oscillatory Magnetic Therapy in Patients with Newly Diagnosed Glioblastoma Multiforme (GBM) - An Exposure-time Escalation
aktiv
|Glioblastom
|Phase I
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Diagnose (ICD-10-GM): C71 - Glioblastom
Diagnose: Glioblastom
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
Beurteilung der Sicherheit des onkomagnetischen Geräts
Sekundäre Studienziele
Bewertung der Leistung des onkomagnetischen Geräts bei Patienten mit neu diagnostiziertem GBM
Einschlusskriterien
1. Der Proband erhielt zuvor eine maximale sichere Resektion (MSR) des Glioblastoms (CBM). 2. Der Proband ist mindestens 18 Jahre alt. 3. Der Proband leidet an einem bestätigten, neu diagnostizierten GBM nach WHO-Klassifikationskriterien. Es werden nur Tumore mit nicht methyliertem MGM T aufgenommen. 4. Dem Probanden liegt Beide, ein postoperativer MRT-Scan und MRT-Plan der Strahlenbehandlung vor, der dem Prüfer zur Überprüfung zur Verfügung steht. 5. Der KPS des Probanden beträgt 70. 6. Die Lebenserwartung des Probanden beträgt >12 Wochen 7. Der Proband nimmt keine Kortikosteroide mehr. 8. Der Proband hat die Einwilligungserklärung unterzeichnet und datiert. 9. Der Proband hat sein Verständnis und seine Bereitschaft erklärt, alle klinischen Prüfverfahren einzuhalten und seine Verfügbarkeit für die Dauer der klinischen Prüfung zu gewährleisten.
Ausschlusskriterien
1. Der Proband hat einen Tumor im Hirnstamm, eine ausgedehnte oder eine multizentrische Erkrankung (z. B. in beiden Hemisphären), oder ein abnormales Wachstumsmuster zwischen dem postoperativen MRT und dem RX-Planungs-MRT, das nach Ermessen des Prüfers auf ein frühes Tumor-wachstum hindeutet. 2. Der Proband fällt in eine der folgenden Kategorien: ist schwanger, plant, während der Studie schwanger zu werden, stillt, ist inhaftiert oder nimmt an einer anderen klinischen Studie teil. 3. Der Proband leidet an einer schweren akuten Infektion, einer Autoimmunerkrankung, einer signifikanten angeborene Anomalie, einer sonstigen Komorbidität oder einem medizinischen Problem oder erhält innerhalb von 90 Tagen nach der erwarteten Verwendung des Geräts eine immunsuppressive Therapie (außer Dexamethason) für eine Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes und des Auftraggebers eine Aufnahme in die Studie ausschließt. 4. Bei dem Patient ist nach der Operation ein fokaler oder generalisierter Anfall bekannt. 5. Der Proband hat Implantate oder andere Erkrankungen, die ihn daran hindern, sich seriellen MRT-Untersuchungen zu unterziehen. 6. Der Patient trägt ein aktives implantiertes Gerät (z. B. Herzschrittmacher, Vagusnervstimulation [VNS], Tiefe Hirnstimulation [DBS], programmierbare Shunts usw.). 7. Der Proband weist eines der folgenden Laborergebnisse auf: ANC < 1.000 Zellen/mm3 oder < x 10A9 IL. Thrombozytenzahl < 100.000 Zellen/mm3. 8. Der Proband wurde bereits früher für einen Hirntumor behandelt. 9. Der Proband wird derzeit oder wurde mit anderen Studienpräparaten/-geräten behandelt, die die Ergebnisse dieser Studie (nach Ermessen des Prüfarztes) beeinträchtigen können. 10. Der Proband nimmt Nahrungsergänzungsmittel oder alternative Medikamente/Behandlungen ein, die die Ergebnisse dieser Studie (nach Ermessen des Prüfarztes) beeinträchtigen können (von Verbindungen mit antioxidativen Eigenschaften wird jedoch dringend abgeraten)
PRISMA
ISRCTN | NCT
Pädiatrisches Register für Schlaganfall als multidisziplinäre Ausgangsplattform fokussierter Forschung und Versorgung
aktiv
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Primäres Studienziel
systematische Datenerfassung Primäres Ziel von PRiSMA ist die systematische, prospektive und longitudinale Datenerhebung zu Patienten mit pädiatrischem Schlaganfall um damit eine multidisziplinäre Ausgangsplattform für Versorgung und Forschung zu schaffen.
Sekundäre Studienziele
Ziel 2 - unmittelbare Versorgungsoptimierung / Konsiliarnetzwerk Ziel 3 - internationale Kooperation: Datenerfassung auch in den Kooperationskliniken Österreich und den Niederlanden Durch die internationale Kooperation (vgl. Mercator Fellow-Programm) kann die Forschungsaktivität zu dieser seltenen Erkrankung gebündelt und dadurch die Aussagekraft der gewonnenen Ergebnisse gesteigert werden. Ziel 4 - Steigerung der Awareness durch Öffentlichkeitsarbeit im Bildungswesen und medizinischem Sektor Ziel 5 - Forschungsvernetzung
Einschlusskriterien
Eingeschlossen werden prospektiv alle Kinder - und Jugendliche (>28. Lebenstag -18. Lebensjahr) mit radiologisch nachgewiesenem arteriell ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall (Erstereignis oder Rezidiv) und vorliegendem
Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien sind perinataler/neonataler Schlaganfall, vermuteter perinataler Schlaganfall mit Diagnosestellung jenseits der Neonatalperiode, traumatische Hirnblutung sowie sekundäre Infarzierung (hämorrhagisch oder ischämisch) bei Sinusvenenthrombose. Bei Fehlen der Einverständniserklärung kann kein Einschluss in die Registerstunde erfolgen.
PSMAreal
ISRCTN | NCT
Real-world experience with lutetium (177Lu) vipivotidetetraxetan in metastatic castration resistant prostate cancer, an observational, multicenter, prospective cohort study
aktiv
|Bösartige Neubildung der Prostata
|Phase IV
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Diagnose (ICD-10-GM): C61
Diagnose: Bösartige Neubildung der Prostata
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
To describe HRQoL in the overall mCRPP population while on lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan treatment and up to 1 year after the end of treatment To describe the real-world population treated with lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan To assess clinical outcomes of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan up to 1 year after the end of treatment To describe time to start of new treatment To explore relationships between mean changes of HRQoL and patient demographics, treatment, and clinical outcomes
Sekundäre Studienziele
s.o.
Einschlusskriterien
• Adult male patients diagnosed with mCRPC and initiating lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan by treating physician as per local label. After treatment decision enrollment is allowed before date of cycle 1 or within 2 weeks after the date of Cycle 1. • ≥ 18 years old at the time of enrollment • Written informed consent must be obtained prior to any data collection • Willing to participate in Quality of Life post treatment date collection for 1 year
Ausschlusskriterien
• Simultaneous participation in any investigational trial or simultaneous participation in another Novartis-sponsored non-interventional study with lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan
ILLUMINATE
ISRCTN | NCT
5-Aminolevulinic Acid (5-ALA) for Intraoperative Imaging in Patients with Ovarian Can- cer - a Single Center Feasibility Study (ILLUMINATE)
aktiv
|Bösartige Neubildung des Ovars
|Phase II
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Diagnose (ICD-10-GM): C56
Diagnose: Bösartige Neubildung des Ovars
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
To evaluate the efficacy of intraoperative imaging us-ing 5-ALA to detect ovarian cancer tumour manifes-tations that would not have been identified as such by normal light and palpation and would not have been scheduled for resection
Sekundäre Studienziele
To evaluate the application of intraoperative imaging using 5-ALA to detect ovarian cancer tumour mani-festations regarding: - Safety - Assessment of active-substance-specific ad-verse reactions and serious adverse reactions of CTCAE grades 3, 4, and 5 - Perioperative morbidity (30 days); Comparison with historical data on perioperative morbidity at the study site applying the Memorial Sloan Ket-tering Cancer Center (MSKCC) Surgical Second-ary Events (SSE) system - Positive predictive value - Proportion of 5-ALA positive and histologically positive lesions out of all 5-ALA positive lesions - Sensitivity - Proportion of 5-ALA positive and histologically positive lesions out of all histologically positive le-sions - Patient-related false positive rate - Proportion of patients in whom all 5-ALA positive lesions are histologically negative - Lesion-related false positive rate - Proportion of 5-ALA positive but histologically negative lesions among all 5-ALA positive le-sions only - Peritoneal Cancer Index (PCI) - PCI change by considering additionally resected 5-ALA positive and histologically confirmed ovar-ian cancer tumour manifestations - International Federation of Gynecology and Ob-stetrics (FIGO) classification 2018 - Change of FIGO classification considering addi-tionally resected 5-ALA positive and histologi-cally confirmed ovarian cancer tumour manifes-tations
Einschlusskriterien
Written informed consent to participate in this clinical trial in accordance with local regulations and the ethical review board governing this clinical trial. - Female - Age ≥ 18 years - Confirmed or suspected ovarian cancer or ovarian cancer recurrence - Planned surgical treatment by staging or debulking laparotomy at the De-partment of Gynecology and Gynecologic Oncology at the University Hos-pital Bonn. Interval debulking operations after previous neoadjuvant chem-otherapy are also included.
Ausschlusskriterien
Subject without legal capacity who is unable to understand the nature, scope, significance and consequences of this clinical trial - Subjects with a physical or psychiatric condition which at the investigator's discretion may put the subject at risk, may confound the trial results, or may interfere with the subject's participation in this clinical trial - Simultaneous participation in another surgical clinical trial, or participation in a clinical trial taking an investigational product, up to 30 days after last IMP intake in that clinical trial. - Known or persistent abuse of medication, drugs or alcohol - Current (positive pregnancy test, e.g. beta-hCG test in serum) pregnancy or nursing women - Fertility-preserving surgical therapy - Presence of another type of cancer in the final histology - Preoperative classification of the patient as inoperable - Known history of hypersensitivity to the investigational drug or to drugs with a similar chemical structure - Known history of hypersensitivity to porphyrins - Known secondary diagnoses that present a risk when using the IMP, in particular acute and chronic porphyria - Restricted kidney function (GFR < 50 ml/min) - Restricted liver function (bilirubin / AST/ALT > 3x ULN)
Interfant-21
EudraCT 2021‐000213‐16 | NCT NCTNTC05327894
International collaborative treatment protocol for infants under one year with KMT2A-rearranged acute lymphoblastic leukemia or mixed phenotype acute leukemia
aktiv
|Leukämie | Kinderonkologie und -hämatologie
|Phase III
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Diagnose (ICD-10-GM): C90-C95, 01
Diagnose: Leukämie | Kinderonkologie und -hämatologie
Alter: ab 0 bis 1
Primäres Studienziel
Das primäre Ziel ist die Verbesserung des Outcomes (in Bezug auf das ereignisfreie Überleben (EFS) als primärer Endpunkt) bei neu diagnostizierter KMT2A-rearrangierter (KMT2A-r) akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) bei Kindern im Vergleich zu den historischen Ergebnissen des Interfant06-Protokolls.
Einschlusskriterien
Patienten mit neu diagnostizierter B-Vorläufer-ALL oder B-Zell-MPAL gemäß der WHO Klassifikation des hämatopoetischen und lymphatischen Gewebes (überarbeitete 4. Auflage 2017), mit KMT2A-Rearrangement Maximales Alter 365 Tage alt zum Zeitpunkt der Diagnose der ALL Schriftliche Einwilligung der Eltern oder eines anderen gesetzlichen Vertreters des Patienten nach Aufklärung gemäß den nationalen Gesetzen und Vorschriften.
Ausschlusskriterien
Patienten mit KMT2A-Keimbahn Rearrangement T-ALL Alter über 365 Tage zum Zeitpunkt der Diagnose Rezidiv der ALL Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden (Prednisonäquivalent über 10 mg/m2/Tag) für mehr als eine Woche und/oder ein Chemotherapeutikum in den 4 Wochen vor der Diagnose. Patienten die Kortikosteroide per Aerosol erhalten haben, sind für die Studie zugelassen.
iHIT-HGG Register
ISRCTN | NCT
Internationales Register der HIT-HGG Studiengruppe für pädiatrische Patienten und junge Erwachsene mit hochgradigem Gliom (International Registry of the HIT-HGG Study Group for Paediatric Patients and Young Adults with High Grade Gliomas)
aktiv
|Bösartige Neubildung des Gehirns | Kinderonkologie und -hämatologie
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Diagnose (ICD-10-GM): C71, 01
Diagnose: Bösartige Neubildung des Gehirns | Kinderonkologie und -hämatologie
Alter: ab 0 bis 24
Primäres Studienziel
Das iHIT-HGG Register sammelt epidemiologische, diagnostische und klinische Daten von pädiatrischen Patienten und jungen Erwachsenen, die an einem pädiatrisch-onkologischen Zentrum der GPOH in Deutschland, Österreich oder der Schweiz behandelt werden oder wurden. Unser Ziel ist die Gewinnung neuer Erkenntnisse zu diesen sehr seltenen Tumorerkrankungen durch eine kontinuierliche internationale Kooperation. Die Teilnahme onkologischer Zentren über die GPOH hinaus wird sehr begrüßt.
Einschlusskriterien
Alle neuen oder kürzlich diagnostizierten hochgradigen Gliome in Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (Patienten im Alter von ≤24 Jahren, die sich in Behandlung an einem pädiatrisch-onkologischen Zentrum befinden) können eingeschlossen werden. Eine aktuelle, zurückliegende oder zukünftige Teilnahme an einer klinischen Studie ist erwünscht und stellt kein Ausschlusskriterium dar. Die schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten und/oder der Eltern bzw. der gesetzlichen Erziehungsberechtigten muss vorliegen. Sollte das Einholen einer schriftlichen Einwilligung nicht möglich sein, z. B. weil der Patient bereits verstorben ist, ist die routinemäßige Erfassung seiner Daten in dem Register nicht vorgesehen. Sollten die Daten dieses Patienten aber im Rahmen eines wissenschaftlichen Kooperationsprojektes anonymisiert zur Verfügung gestellt werden, dürfen sie in die Datensammlung überführt werden. Vorliegen muss ein im teilnehmenden Land gültiges Votum einer nationalen und/oder lokalen Ethik-Kommission (IRB).
Modellvorhaben Genomsequenzierung
ISRCTN | NCT
Modellvorhaben Genomsequenzierung
aktiv
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Primäres Studienziel
Personalisierte Medizin
Einschlusskriterien
alle Leitliniengerechte Diagnostik erfolgt -absehbar keine sinnvolle Therapieoption
ZPM
ISRCTN | NCT
ZPM
aktiv
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ASCANY-Register
ISRCTN | NCT
Deutsches prospektives Register für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML), die zuvor mit ≥ 2 TKIs behandelt wurden und auf einen anderen TKI umgestellt wurden
aktiv
|Myeloische Leukämie
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Diagnose (ICD-10-GM): C92
Diagnose: Myeloische Leukämie
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
Collection of routine-care data with focus on a) characteristics of CML-patients switched to an approved TKI after treatment with ≥2 TKIs, including demographics, comorbidities, and treatments used before and during ≥3rd line TKI treatment in real world setting b) the clinical outcomes after switching to ≥3L TKI therapy [BCR::ABL 1 transcript level at and by 3, 6 and 12, 24 and 36 months and the duration to achieve the BCR::ABL1 ratios of < 10%, < 1%, and <0.1% (MR3), <0.01% (MR4), <0.0032% (MR4.5), measured by routine care RQ-PCR] c) safety and tolerability data of TKI-treatments in ≥ 3rd line (adverse events and their severity according to CTCAE, newly occurs or changed in severity within the observation time, overall and progression free survival) d) detected mutations or additional cytogenetic abnormalities at any time during therapy and other biological factors which may have an impact on effectiveness on TKI treatment e) real world usage of approved TKI in ≥ 3rd line CML treatment and treatment parameters (e.g. frequency of disease monitoring, reasons for change therapy etc.)
Sekundäre Studienziele
Patient survey of health-related quality of life (HRQoL), measured by validated EORTC Questionnaires at several timepoints
Einschlusskriterien
Patients who meet all of the following criteria: 1. Adult (male or female) with Philadelphia chromosome positive or BCR::ABL1 -fusion gene positive Chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase with no existing T315I mutation 2. treated with ≥ 2 TKIs 3. treating physician decided to change to a TKI approved for 3rd line CML treatment; ≥ 3rd line TKI has already been chosen by the physician at time of enrollment (first data will be collected at the last visit before change). 4. Change due to warning or failure (adapted from the 2020 ELN recommendations) or intolerance to the most recent TKI therapy, 5. Age of ≥ 18 years of age at the time of change to a new TKI-treatment 6. Signed informed consent prior to participation in this registry (although the data are intended to be collected prospectively, retrospective enrollment up to 9 months from the date of consent is permissible)
Ausschlusskriterien
keine
