Klinische Studien spielen bei der Entwicklung und Verbesserung von neuen Therapien eine wichtige Rolle. Für viele Patient*innen ermöglicht die Teilnahme an einer Klinischen Studie auch den Zugang zu innovativen Medikamenten.
Jedes Jahr werden im CIO Aachen Bonn Köln Düsseldorf rund 400 Klinischen Studien zu onkologischen Themen durchgeführt.
Studienregister CIO Bonn
Diagnose
Kopf, Hals & Mund 6
Magen, Darm & Verdauungsorgane 15
Embryonale Tumoren / Blastome 0
Knochen- & Weichteiltumoren 5
Weitere / nicht eindeutig zuordenbare Tumoren 3
Lunge & Brustkorb 7
Hautkrebs 5
Brustkrebs 7
Weibliche Geschlechtsorgane 8
Niere, Blase, Prostata, Hoden & Penis 9
Auge & Augenhöhle 0
Gehirn & Nervensystem 12
Hormonbildende Organe & neuroendokrine Tumoren 0
Blut-, Lymph- & Knochenmarkerkrankungen 8
176 Einträge gefunden
staR Gastric Cancer Research
ISRCTN NA | NCT NA
staR (Gastric Cancer Research)
aktiv
|Bösartige Neubildung des Magens
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Diagnose (ICD-10-GM): C16
Diagnose: Bösartige Neubildung des Magens
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
Das Ziel von staR (Gastric Cancer Research) ist die Erforschung der genetischen Ursachen des Magenkarzinoms. Aus den gewonnenen Ergebnissen sollten sich in Zukunft neue Ansätze für die Diagnostik und Behandlung des Magenkarzinoms ableiten.
Einschlusskriterien
Magenkarzinomerkrankung
Ausschlusskriterien
not known
FAP scRNA
ISRCTN | NCT
Multilokuläres scRNA Sequenzierung bei FAP und Lynch Patienten
aktiv
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Primäres Studienziel
Können durch die multilokuläre scRNA Sequenzierung bei FAP und Lynch Patienten die Tumorbiologie und ggf. Diagnostik verbessert werden
Sekundäre Studienziele
Untersuchung der Tumorevolution und des Tumor microenviroment bei FAP und Lynch Syndrom Patienten
Einschlusskriterien
Patienten mit histologisch bzw. molekulargenetisch gesicherten FAP oder Lynchsyndrom zwischen 18 Jahren und 100 Jahren - unterschriebene Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien
Histologisch gesicherte Tumordiagnose (außer FAP assoziiert) innerhalb der letzten 5 Jahre - Alter
FTF-Studie
ISRCTN | NCT
Untersuchung der Flugtauglichkeit von Fontan-Patienten in einer normobaren Hypoxiekammer
aktiv
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Primäres Studienziel
Wir möchten zunächst individuelle Empfehlungen zur Flugtauglichkeit für die untersuchten Patienten geben können, bzw. Hinderungsgründe detektieren.
Sekundäre Studienziele
Darüber hinaus möchten wir allgemeinere Aussagen für die große Gruppe der Fontan-Patienten treffen können, unter welchen Bedingungen der Antritt einer Flugreise auch ohne eine „Fitness to Fly"-Untersuchung möglich ist, oder ob dies allen Patienten mit einer passiven Lungenperfusion vor Antritt einer Flugreise grundsätzlich empfohlen werden sollte.
Einschlusskriterien
• Alter ab 3 Jahren • Vorhandener angeborener Herzfehler mit Palliation im Sinne einer Fontan-Zirkulation. • Mindestabstand zur Fontan-OP 6 Monate • Keine Kontraindikationen gegen einen Aufenthalt in größerer Höhe (z.B. eine ausgeprägte pulmonale Hypertonie)
Ausschlusskriterien
• Infekt zum Zeitpunkt der Untersuchungen • Failing Fontan mit enteralem Eiweißverlust oder Bronchitis plastica innerhalb der letzten 6 Monate • Ausganssättigung < 85% • Proband oder Betreuungsperson ziehen die Einverständniserklärung zurück (jederzeit möglich). • Lungenblutung in den letzten 6 Monaten
INFORM
ISRCTN NCT20130220 | NCT
INFORM Registry INFORM - INdividualized Therapy FOr Relapsed Malignancies in Childhood
aktiv
|Akute lymphatische Leukämie [ALL]
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Diagnose (ICD-10-GM): C91.0
Diagnose: Akute lymphatische Leukämie [ALL]
Alter: ab 0 bis 40
Primäres Studienziel
- Einrichtung einer Logistik für personalisierte Behandlung
- Einreichung von Gewebeproben, molekulare Analyse sowie Ziel- und Medikamentenidentifizierung innerhalb von 4 Wochen nach Erhalt aller erforderlichen Proben und Informationen im INFORM-Probenverarbeitungslabor der CCU Neuropathologie in Heidelberg
- Individualisierte Unterstützung beim Risikomanagement einschließlich der Sammlung pharmakogenomischer Daten
- Etablierung eines Zugriffsmodus für die Off-Label-Applikation von Zielverbindungen
- Einrichtung einer umfassenden Datenbank
- Sammeln und Bereitstellen von Informationen über einzelne medikamentöse Ziele
- Sammeln und Bereitstellen von Informationen über gezielte Therapieoptionen
Dokumentation individualisierter Behandlungen ("Einzelheilversuche") und Follow-up - Sammeln von Toxizitätsdaten
- Sammlung von Daten über individuelle genomische / epigenomische / transkriptomische / zirkulierende Tumor-DNA
- Merkmale von hochgradig refraktären/rezidivierten/progredienten pädiatrischen Malignomen mit hohem Risiko
Auswertung der gesammelten Daten - Identifizierung und Priorisierung von medikamentös behandelbaren Zielmustern über histologische Entitäten
- Definition einer Reihe von "zielgerichteten Verbindungen von Interesse" innerhalb der Registerpopulation
- Dokumentation der Anzahl der Patienten pro Jahr/Einheit, die für eine zukünftige AMG-Studie zur personalisierten Onkologie geeignet sind, in Bezug auf
- Re-Biopsie, molekulare Analyse, Zieldefinition einschließlich Bearbeitungszeit
Dynamik der Krankheitsprogression/PFS - Definition des Behandlungsstandards/der Chemotherapie der besten
- Versorgung in der Registerpopulation
Einschlusskriterien
- Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene im Alter von 0-40 Jahren mit refraktärer/rezidivierender/progressiver onkologischer Erkrankung nach Protokollen für die Erst-, Zweit- oder Drittlinienbehandlung einschließlich gezielter Behandlungsansätze unter Berücksichtigung unternehmensspezifischer Hochrisikokriterien (siehe Kapitel 5). Hochgradige Gliome (inkl. DIPG), spezifische Weichteilsarkome, ETMR und seltene Tumorerkrankungen, die in das STEP-Register aufgenommen wurden, z.B. Karzinom, Melanom, seltene Gonadentumoren, können bei der Primärdiagnose aufgenommen werden.
- Patienten können bis zum Alter von 40 Jahren eingeschlossen werden, aber sie müssen ihre Primärdiagnose unter dem Alter von 21 Jahren erhalten haben.
- Keine etablierten kurativen Behandlungsmöglichkeiten
- Lebenserwartung > 3 Monate und ausreichender Allgemeinzustand (Lansky ≥ 50 oder Karnofsky ≥ 50)
- Wohnsitz in Deutschland oder in einem der Partnerländer
- First-Line-Behandlung im Rahmen einer der Therapieoptimierungs-/Registrierungsstudien der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie (GPOH) oder eines äquivalenten Protokolls, mit Ausnahme der Primärdiagnose hochgradiger Gliome (inkl. DIPG), spezifischer primärer Weichteilsarkome, ETMR und seltener Tumorerkrankungen, die in das STEP-Register aufgenommen wurden (siehe Kapitel 5).
- Die Aufnahme in das INFORM-Register wurde mit der jeweiligen Studiengruppe der GPOH-Entität (oder dem jeweiligen nationalen Koordinator) besprochen und vereinbart.
- Histopathologische/molekulare Bestätigung der klinisch vermuteten Diagnose.
- Routinebiopsie/Punktion der aktuellen refraktären/rezidivierten/progredienten onkologischen Erkrankung als Teil der Standardbehandlung - Zeit zwischen Biopsie/Punktion der aktuellen onkologischen Erkrankung und Erhalt aller erforderlichen Proben und Informationen im INFORM-Probenaufbereitungslabor an der CCU Neuropathologie in Heidelberg < 8 Wochen.
- Für deutsche Patienten mit soliden Tumoren und Hirntumoren wird geeignetes, frisch eingefrorenes Tumormaterial der aktuellen Krankheitsepisode und nicht-malignes Material zur molekularen Analyse an das INFORM-Register geschickt.
- Für alle internationalen Patienten (und deutschen Patienten mit nicht soliden Tumoren) werden bereits extrahierte Tumor-DNA und Tumor-RNA aus frisch gefrorenem bösartigem Material (Tumorzellgehalt mindestens 40%) der aktuellen Krankheitsepisode sowie DNA aus nicht-bösartigem Material zur molekularen Analyse an INFORM Registry geschickt.
- Schriftliche informierte Zustimmung von Patienten und/oder Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien
- AML: Ausschlusskriterien:
- Akute promyelozytäre Leukämie
- Akute myeloische Leukämie bei Patienten mit Down-Syndrom
HNSCC Biomarker
ISRCTN | NCT
Untersuchung der DNA-Methylierung im Blutplasma als Biomarker für das Verlaufsmonitoring verschiedener Tumorerkrankungen
aktiv
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Primäres Studienziel
Identifizierung und Charakterisierung von blutbasierten Tumormarkern, mittels derer die Wirksamkeit sowohl kurativer, adjuvanter als auch palliativer Therapieregime anhand einer Blutprobe bestimmt werden kann.
HELP-ER
ISRCTN | NCT NCT04590248
Prospective Study of HE4 Serum Level in Patients with First Platinum Sensitive Ovarian Cancer Relapse
aktiv
|Bösartige Neubildung des Ovars
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Diagnose (ICD-10-GM): C56
Diagnose: Bösartige Neubildung des Ovars
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
Primary objective of the study is the improvement of the AGO Score for resectability by adding HE4 serum concentrations and CA125.
Sekundäre Studienziele
1. Nachweis eines erhöhten HE4 Levels in Patienten mit primär rezidiviertem Ovarialkarzinom einhergehend mit der Identifizierung des HE4 auch in Biomarker-negativen, zum Beispiel CA125 negativen Tumorpatienten. 2. Prädiktive Rolle des HE4 allein oder in Kombination mit CA125 hinsichtlich der Resektabilität im Falle einer chirurgischen Entfernung des Tumors nach einem Rezidiv. 3. Dokumentation des Verlaufs der HE4 Konzentration beginnend mit dem Zeitpunkt des Verdachts auf ein Rezidiv, Bestätigung desRezidivs, 24h vor und 8 Tage nach der Operation durch serielle Blutabnahmen und deren Analysen. 4. Etablierung einer prospektiven Biobank mit seriellen Blutproben (Serum + Plasma) und Formalin-fixed, Paraffin-embedded (FFPEs) Tumorgewebeproben. 5. Analyse des Tumorgewebe zur Identifizierung von molekularen Subtypen des Ovarialkarzinoms. 6. RNS Analyse des Tumorgewebes zur Identifizierung neuer Biomarker zur Bestimmung der Resektabilität des primären platinsensitiv rezidiviertem Ovarialkarzinom. 7. Serielle Blutanalysen für die Bestimmung der Konzentration der Biomarker HE4, CA125 und anderen Biomarkern (zum Beispiel: Auto-Antikörper gegen p53) sowie das Sammeln von FFPEs im Fall eines Rezidivs während der Verlaufskontrolle für einen Zeitraum von 5 Jahren. 8. Korrelationsanalyse hinsichtlich der Konzentration von HE4, CA125 und anderen Biomarkern (zum Beispiel Auto-Antikörper gegen p53) mit der Diagnose eines Rezidivs sowie mit der Masse des verbleibenden Tumorgewebes nach einer Resektion. 9. Korrelation des RNS-Expressionsprofils der Biomarker von Tumorzellen hinsichtlich der Masse des verbleibenden Tumorgewebes nach einer Resektion 10. Vergleich des HELP-ER Scores mit der chirurgisch-fachlichen Beurteilung einer operativen Tumorentfernung 11. Fragebögen hinsichtlich der Patienten- Meinung /Einstellung zu Biomarkern und zur Beurteilung der Krankheitssymptome. 12. Bewertung der Lebensqualität mittels Fragebögen (EORTC QLQC30, MOST und EORTC OV-28).
Einschlusskriterien
Females aged ≥ 18 years. Women diagnosed with recurrent epithelial ovarian cancer (i.e., women who have received an initial course of platinum-based chemotherapy and with no evidence of disease progression for at least 6 months after the last administration of a platinumbased regimen for initial treatment). All histological subtypes are allowed. The patient consent regarding FFPE in case a secondary tumour debulking was performed is mandatory. FFPE of primary tumour debulking is optional but strongly recommended. Blood sampling before surgery for serum and plasma analysis is mandatory for patient retention Patient able to understand and willing to sign informed consent Creatinine- and GFR- values available.
Ausschlusskriterien
Inadequate organ functions. Creatinine levels >1.5 x institutional upper limit of normal (IULN). Creatinine clearance > 50 mL/min. SGOT/SGPT (AST/ALT) >2 x IULN. Non-epithelial origin of the ovary. Blood samples not available Paraffin embedded tumour samples not available in case of secondary tumour debulking. Patient not able to understand and not willing to sign informed consent. Pregnancy, breast-feeding woman
IMA203-101
NCT NCT03686124
IMA203 - Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren mit genetisch veränderten, patienteneigenen T-Zellen, die einen tumor-spezifischen T-Zellrezeptor tragen (Phase I Prüfung)
aktiv
|Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge | Bösartige Neubildung des Ovars | Kopf-Hals-Karzinom | Solide Tumoren
|Phase I
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Diagnose (ICD-10-GM): C34, C56, C00-C14, C32, C00-C75
Diagnose: Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge | Bösartige Neubildung des Ovars | Kopf-Hals-Karzinom | Solide Tumoren
Alter: ab 18
Primäres Studienziel
The study purpose is to establish the safety and tolerability of IMA203 product in patients with solid tumors that express preferentially expressed antigen in melanoma (PRAME).
Einschlusskriterien
Main inclusion criteria:
- Pathologically confirmed advanced and/or metastatic solid tumor
- Patients may enter screening procedure before, during, or after the last available indicated standard of care treatment. There is no limitation for prior anti cancer treatments.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- HLA phenotype positive
- Measurable disease and accessible to biopsy
- Adequate pulmonary function per protocol
- Acceptable organ and bone marrow function per protocol
- Acceptable coagulation status per protocol
- Adequate hepatic function per protocol
- Serum creatinine within normal range for age OR creatinine clearance with a recommended estimated glomerular filtration rate ≥ 50 mL/min/1.73 m2
- Patient's tumor must express tumor antigen by qPCR using a fresh tumor biopsy specimen
- Life expectancy more than 3 months
- Confirmed availability of production capacities for IMA203 product
- Patients must have recurrent/progressing and/or refractory solid tumors and must have received or not be eligible for all available indicated standard of care treatment.
Ausschlusskriterien
Main exclusion criteria:
- History of other malignancies (except for adequately treated basal or squamous cell carcinoma or carcinoma in situ) within the last 3 years
- Solid tumors with low likelihood of tumor biomarker expression per protocol
- Pregnant or breastfeeding
- Serious autoimmune disease Note: At the discretion of the investigator, these patients may be included if their disease is well controlled without the use of immunosuppressive agents.
- History of cardiac conditions as per protocol
- Prior stem cell transplantation or solid organ transplantation
StressLess
ISRCTN | NCT
Einfluss des neuartigen Lebensmittels ‚Weizenkeimextrakt mit hohem Spermidingehalt' auf die autophagische Aktivität von Menschen mit affektiver, psychotischer und/oder Abhängigkeitserkrankung
aktiv
|Phase I
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Primäres Studienziel
Autophagische Aktivität im Vergleich Spermidin vs. Placebo
Sekundäre Studienziele
Schlafqualität, Wohlbefinden und Stressresilienz (Fragebögen) im Vergleich Spermidin vs. Placebo Mulit- Omic Analysen im Vergleich Spermidin vs. Placebo: (Phospho-)Proteom, Ubiquitinom, Transkriptom, Epigenom, Lipidom und Metabolom.
Einschlusskriterien
Ist der/die Proband/-in zwischen 18 und 70 Jahre alt? Liegt der BMI des/der Probanden/-in zwischen 17 und 40? Liegt bei dem/der Probanden/-in eine allgemein gute körperliche Verfassung vor und es bestehen keine schwerwiegenden Vorerkrankungen?
Ausschlusskriterien
Ist der/die Proband/-in nicht einwilligungsfähig? Liegt bei dem/der Probanden/-in eine psychische Erkrankung vor? Hat der/die Proband/-in in den letzten sechs Monaten Weizenkeimextrakt mit hohem Spermidingehalt eingenommen? Nimmt der/die Proband/-in regelmäßig Medikamente? (Außer L-Thyroxin, Antihistaminika sowie Anti-Baby-Pille) Liegt bei dem/der Probanden/-in eine Unverträglichkeit gegenüber Weizenkeimextrakt mit hohem Spermidingehalt vor? Nimmt der/die Proband/-in mehr als 20g reinen Alkohol (bei Frauen) bzw. 40g reinen Alkohol (bei Männern) zu sich? Nimmt der/die Proband/-in regelmäßig Drogen zu sich? Ist die Probandin aktuell schwanger oder stillend oder ist eine Schwangerschaft geplant?
ExBPD
ISRCTN | NCT
Auswirkungen von Sport auf die Borderline-Persönlichkeitsstörung
aktiv
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Primäres Studienziel
Primärziel dieser Studie ist es, die Effekte einer einmaligen Ausdauerbelastung auf die Symptome (Impulsivität, Emotionsdysregulation, Stressreaktivität) der Borderline-Persönlichkeitsstörung zu untersuchen. Die neurobiologischen Grundlagen dieser Effekte sollen mittels Bestimmung von Hormonkonzentrationen im Blut und Speichel untersucht werden.
Sekundäre Studienziele
Weitere Ziele sind (i) die Identifikation der optimalen Intensität der Belastung, um bestmögliche Effekte zu erzielen, (ii) die Identifikation von Patientencharakteristika, die die Effekte von Sport beeinflussen (z.B. Fitness, genetisches Profil), und (ii) die Untersuchung von Sporteffekten auf der Ebene der DNA-Modifikation (Epigenetik).
Einschlusskriterien
Allgemeine Einschlusskriterien: - Alter zwischen 18 und 50 Jahren - Der Proband/Die Probandin ist in der Lage, alle mündlich und schriftlich erteilten Informationen vollständig zu erfassen und ist damit einverstanden an der Studie teilzunehmen. - Der Proband/Die Probandin muss eine rechtswirksame Einverständniserklärung abgeben. - geschätzter verbaler IQ > 80 (MWT-B; Lehrl 2005) Zusätzlich für PatientInnen: - Der Patient/Die Patientin hat eine klinisch bestätigte Diagnose BPS erhalten, die mittels validierten Verfahren bestätigt wird. - Der Patient/Die Patientin wird stationär oder ambulant in der Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie behandelt oder ist in einer anderen psychiatrischen Einrichtung angebunden. Zusätzlich für KontrollprobandInnen: - Keine BPS - keine Einnahme von psychotropen Substanzen
Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien: - Folgende akute psychiatrische Erkrankungen: affektive Störungen mit psychotischen Symptomen, Schizophrenie, Autismus, Substanzabhängigkeit mit aktuellen vorliegenden Entzugssymptomen, Anorexie - Neurologische Erkrankungen (z.B., Epilepsie, Multiple Sklerose, Morbus Parkinson) oder Gehirnverletzungen in der Vorgeschichte - Endokrine Erkrankungen (z.B. Hyperthyreose, Diabetes mellitus) - Schwerwiegende Herz-Kreislauf-Probleme (z.B. angeborener oder erworbener Herzfehler, hypertrophe Kardiomyopathie, QTc-Zeit > 480ms) - Körperliche Einschränkungen, die eine maximale Ausbelastung auf einem Fahrradergometer nicht ermöglichen - Stark eingeschränkte Sehfähigkeit
Prothesenherstellungsverfahren und Auswirkungen auf Lebensqualität
ISRCTN | NCT
Auswirkungen unterschiedlicher Prothesenherstellungsverfahren auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität unbezahnter Patienten
aktiv
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Primäres Studienziel
Ziel der vorliegenden Studie ist es konventionelle und im digitalen Prozess hergestellte Totalprothesen im klinischen Einsatz miteinander zu vergleichen. Dazu gehören klinische Aspekte, wie Plaqueanlagerung, Saugkraft der Prothesen auf dem Tegument, Schleimhautverträglichkeit, Häufigkeit und Ausdehnung von Druckstellen, statische und dynamische Okklusion nach Umsetzung in Kunststoff. Insbesondere soll jedoch die Zufriedenheit der Probanden mit den sich jeweils nach Herstellungsverfahren unterscheidenden Totalprothesen untersucht werden.
Sekundäre Studienziele
Als sekundäres Studienziel gilt es das digitale Herstellungsverfahren von Totalprothesen zu erproben und damit eine standardisierte gleichbleibend hohe Qualität zu erreichen.
Einschlusskriterien
Schriftlich dokumentierte Einwilligungserklärung und Einwilligung zur Teilnahme an der Studie; Patienten, die in der Lage sind, die Studienanweisungen zu befolgen und die wahrscheinlich alle erforderlichen Studienvisiten einhalten werden. (Compliance) Es werden unbezahnte Patienten kontaktiert, die bereits mit totalen und ausschließlich schleimhautgetragenen Zahnersatz versorgt sind. Dieser sollte nicht älter ist als zwei bzw. drei Jahre sein. Es wird eine Anzahl von circa 15 Probanden angenommen. In Frage kommen sowohl männliche als auch weibliche Probanden zwischen dem 60. und 90. Lebensjahr. Nicht einge-schlossen werden Patienten, die im Rahmen dieser Studie erstmalig mit einer Totalprothese versorgt würden sowie behinderte Patienten deren manuelle und geistige Fähigkeiten stark reduziert sind. Darüber hinaus wird die Teilnahme allgemeinmedizinisch schwer erkrankter Patienten ausgeschlossen
Ausschlusskriterien
Patienten, die jünger als 18 Jahre oder älter als 90 Jahre sind; Patient willigt nicht in Studie ein; Patient ist nicht in der Lage, den Umfang, die Bedeutung und die Konsequenzen dieser klinischen Prüfung zu verstehen; Unfähigkeit des Patienten, den Studienablauf zu befolgen; Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung oder Teilnahme an einer klinischen Prüfung mit Einnahme eines Prüfpräparats bis zu 30 Tagen vor Teilnahme an dieser klinischen Prüfung; Bekannter oder andauernder Missbrauch von Medikamenten, Drogen oder Alkohol; Vorliegende oder geplante Schwangerschaft oder Stillzeit; Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (z.B. Bisphosphonate, Corticosteroide; Unbehandelter/schlecht eingestellter Diabetes mellitus (HbA1c >7); Bestrahlungen im Kopf-, Halsbereich; Morbus Crohn; Immunschwäche, die eine regelgerechte Wundheilung massiv einschränkt; Mundschleimhauterkrankungen im Operationsgebiet (z.B. Soor, Leukoplakie, etc.);
