Allogene Stammzelltransplantationen bei Kindern und Jugendlichen sollten weiterhin zentral im Rahmen der FORUM-Registerstudie dokumentiert werden, bis eine Nachfolgestudie eröffnet wird.

Patienten mit ALL (ausgenommen sind Patienten mit reifer B-ALL)mit Indikation zur allogenen SZT entsprechend dem Konsortium der BFM-Studiengruppe zur Behandlung der ALL im Kindesalter Alter und Diagnose bis 18 Jahre oder Alter bei HSZT bis 21 Jahre Indikation zur allogenen HSZT entsprechend der nationalen Behandlungsprotokolle (Germany: AIEOP-BFM ALL 2009, Inderal SR 2010, Interfaith 2006, CoALL and ALL REZ BFM 2002) Vollständige Remission (CR) vor HSZT Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern (Sorgeberechtige) und, falls notwendig, des minderjährigen Patienten mit der "informierten Einwilligungserklärung" keine bestehende Schwangerschaft kein Sekundärmalignom keine vorherige HSZT HSZT wird in einer Klinik durchgeführt, die an dem Register teilnimmt Patienten mit schweren Begleiterkrankungen (z.B. Malformations Syndrome, kardiale Malformationen, Stoffwechselerkrankungen) können eingeschlossen werden, wenn die Intensität der Konditionierungstherapie von dem behandelnden Arzt individuell auf den Patienten abgestimmt wird. Diese einzelnen Fälle können mit dem leitenden Prüfer besprochen werden. Patienten mit Karnofsky / Lansky Score unter 50 % können eingeschlossen werden, wenn die Intensität der Konditionierungstherapie von dem behandelnden Arzt individuell auf den Patienten abgestimmt wird. Diese einzelnen Fälle können mit dem leitenden Prüfer besprochen werden.

Patienten, auf die die Einschlusskriterien nicht zutreffen Non Hodgkin-Lymphoma schwere Nierenfunktionsstörungen (GFRunter 30 % der Normwerte nach Alter) schwere Leberinsuffizienz bestehende Schwangerschaft Das Protokoll wird vollständig oder teilweise vom Patienten oder der Patientin selbst oder den gesetzlichen Vertretern abgelehnt. keine Einwilligung zur Speicherung und Weitergabe von anonymisierten medizinischen Daten im Rahmen der Studie keine Bereitschaft oder Fähigkeit des Patienten/der Patientin an dem Studienregister teilzunehmen

Primäre Studienziele Alle Gruppen Die Sammlung von biologischen Proben für biologische Studien und für Studien zur Toxizität der Behandlung. Es soll festgestellt werden, ob das ereignisfreie Überleben von Patienten mit de-novo AML (nicht APL) durch den therapeutischen Einsatz von CPX351 verbessert werden kann. Gruppe B Es soll festgestellt werden, wie effektiv Gemtuzumab-Ozogamicin als zusätzliches Medikament zum Standard-Chemo-Backbone wirkt, wenn es bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML zusätzlich gegeben wird. Gruppe C Vergleich GVRDS bei Patienten, die mit einem Treosulfan-basierten Konditionierungsschema im Vergleich zu Patienten, die mit BuCyMel behandelt wurden. GVRDS ist ein zusammengesetzter Endpunkt. Ereignisse, die in den zusammengesetzten Endpunkt GVRDS berücksichtigt werden sind: ▪ Akute GvHD Grad 3-4 (G) ▪ Chronische GvHD (mittelschwer und schwer) (G) ▪ VOD Grad 3 oder 4 (V) ▪ Klinischer oder molekularer Rückfall (R) ▪ Tod aus beliebiger Ursache (D) ▪ Diagnose einer zweiten bösartigen Neubildung (S)

Für alle Gruppen Schriftliche Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie und für die Weiterleitung und Verarbeitung von Daten sowie den Biomaterialtransfer gemäß ICH/GCP und nationalen/lokalen Vorschriften Fähigkeit, den Zeitplan der Studienbesuche und andere Anforderungen des Protokolls einzuhalten Negative Serum-Schwangerschaftstests für Frauen im gebärfähigen Alter innerhalb von 10 Tagen vor der Behandlung Gruppe A Diagnose einer AML (nach WHO-Klassifikation 2016) Akute Leukämie unklarer Abstammung (MPAL; nach WHO-Klassifikation 2016: akute undifferenzierte Leukämie (AUL, bilineare Leukämie; biphenotypische Leukämie, dominant myelogen; Lineage-Switch) Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren bei Beginn der ersten Chemotherapie Zustimmung und Einverständniserklärung dazu, dass Lebendimpfungen während der Studienteilnahme nicht möglich sind Gruppe B Patienten mit erstrezidivierter (einschließlich Rezidiv nach SCT) oder primär refraktärer AML Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren bei Beginn der ersten Chemotherapie und unter 21 Jahren bei Beginn der Rezidivbehandlung Gruppe C Patienten mit AML und Indikation für eine erste allogene HSCT von einem HLA-identischen Spender (mindestens hochauflösende Typisierung minimal 9/10,) Alter zum Zeitpunkt des Einschlusses: Mindestens 1 Monat (28 Tage) und unter 18 Jahre alt bei Diagnose der AML; bis zu 21 Jahren zum Zeitpunkt der HSCT Kriterien für allogene HSCT: AML-Vollremission (CR), vorhander Matched sibling donor (MSD), Matched family donor (MFD) oder Matched unrelated donor (MUD); matched ist definiert als mindestens 9/10 nach 4-stelliger Typisierung für HLA-A, B, C,DRB1, DQB1 Loci.

Alle Gruppen Bestehende Syndrome, die eine Behandlung ausschließen, u. a. Fanconi-Anämie oder chromosomale Instabilität Patienten mit Trisomie 21 und ML-DS und/oder transientem myeloproliferativen Syndrom Patienten mit einer akuten promyelozytären Leukämie (APL), AML mit t(15;17) Behandlungsbedingte oder sekundäre AML Symptomatische kardiale Funktionsstörung (CTCAE 5.0 Grad 3 oder 4) Jede andere Organfunktionsstörung (CTCAE 5.0 Grad 3 oder 4) Nachweis einer invasiven Pilzinfektion oder einer anderen schweren systemischen Infektion, die eine systemische/parenterale Therapie erfordert, u. a. eine bekannte aktive Virusinfektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder Hepatitis Typ B und C Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einer Intervention, die mit den Zielen dieser Studie interferiert Schwangere oder stillende Patientinnen Weibliche und männliche Probanden mit Kinderwunsch, die keine hochwirksamen antikonzeptiven Maßnahmen anwenden Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere im Prüfpräparat enthaltene Hilfsstoffe, die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) oder der Prüferinformation (IB) aufgeführt sind. Gruppe A Vorherige Therapie mit zytostatischen Medikamenten über einen Zeitraum von mehr als 14 Tagen und anderen als die im Prüfplan als erlaubte Vorphase angegebenen Substanzen Diagnostizierte Wilson-Krankheit Gruppe B Fractional Shortening bei der Echokardiographie unter 29 % Ein Karnofsky-Performance-Status kleiner 40 % (Jugendliche ab 16 Jahre) oder ein Lansky-Performance-Status von kleiner 40 % (Kinder unter16 Jahre) vor Beginn des ersten Zyklus Eingeschränkte Leberfunktion: Bilirubin größer 3-fache obere Normgrenze; Transaminasen größer 5-fache obere Normgrenze Vorgeschichte einer VOD Niereninsuffizienz mit Kreatinin kleiner 30 ml/min Dekompensierte hämolytische Anämie Gruppe C ein Karnofsky-Performance-Status kleiner 60 % (Kinder ≥ 16 Jahren) oder ein Lansky-Performance-Status von kleiner 60 % (Kinder unter 16 Jahren) vor Beginn der Gruppenbehandlung Behandlung mit zytotoxischen Arzneimitteln innerhalb von 10 Tagen vor der geplanten Verabreichung des Studienmedikaments Beeinträchtigte Leberfunktion: Bilirubin ≥ 3-fache obere Normgrenze; Transaminasen ≥ 5-fache obere Normgrenze Niereninsuffizienz mit Kreatinin unter 30 ml/min Behandlungsbedürftige Herzinsuffizienz; LVEF ≤ 35 % (bei Patienten mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte oder Anthrazyklin-Exposition) Beeinträchtigte pulmonale Funktion: PO2 ≤ 70 mm Hg oder DLCO ≤ 60% Erfordernis einer zusätzlichen kontinuierlichen Sauerstoffzufuhr symptomatische Beteiligung des ZNS: leukämische Infiltration, die nicht durch vorherige intrathekale Chemotherapie und/oder kraniale Strahlentherapie beseitigt wurde andere Krankheiten, Komorbiditäten oder Zustände, die die Lebenserwartung stark einschränken würden

Das I-HIT-MED-Register sammelt klinische Daten von Kindern und Erwachsenen mit einer Erstdiagnose oder einem Rezidiv von Medulloblastom, Ependymom-, Pinealis- und Plexus choroideus-Tumoren in Deutschland und anderen Ländern, die die nationalen ethischen Anforderungen für die Teilnahme an diesem Register erfüllen. Bei diesen Tumoren handelt es sich um seltene Erkrankungen, und für viele Patienten stehen zum Zeitpunkt der Diagnose keine klinischen Studien zur Verfügung. Daher werden diese Patienten nach den etablierten Standardbehandlungsprotokollen behandelt. Das I-HIT-MED-Register sammelt klinische und biologische Daten dieser Patienten sowie Daten zum langfristrigen Follow-up.

Kinder und Erwachsene mit histologisch gesichertem: Medulloblastom (MB); Ependymalem Tumor (alle Subtypen); Tumoren der Pinealisregion (alle Subtypen bis auf Pineoztyom), Choroid plexus Tumoren (laut WHO-Klassifikation 2021) Jede Lokalisation des Primärtumors Alle klinischen Stadien, auch Rezidive Erstdiagnose nach dem 01.01.2012 Zustimmung zur Weitergabe von biologischem Material, das nicht für die Routinediagnostik verwendet wird Vorliegen der schriftlichen Einverständniserklärung(en) für die Datensammlung und den Datentransfer sowie die Bereitschaft zur Teilnahme an biologischen Begleitstudien

Behandlung in einer Klinik/Region, in der biologisches Tumormaterial nicht registerkonform gesammelt und bewertet werden kann Vorliegen eines gültigen Ethikvotums

Niedrig-gradige Gliome des Kindes- und Jugendalters (LGG) sind die häufigsten Hirntumoren dieser Altersstufen und stellen in Deutschland ungefähr 40-50% Patientengruppe dar. Das mediane Alter bei Diagnose liegt zwischen 6-8 Jahren. Etwa 7% aller Patienten erkranken als Säuglinge. Das Hauptanliegen des Registers ist die Sammlung von zentralen Charakteristika der Patienten mit LGG in Deutschland unabhängig von einem bei Bedarf Einschluss in eine klinische Studie. Die Ziele des vorliegenden Registers sind vielfältig: Prospektive demographische Erfassung von primär erkrankten, rezidiverkrankten und chronisch-progressiv erkrankten Patienten mit einem LGG Qualitätssicherung durch Sicherstellen einer standardisierten zentralen Referenzierung aller essentiellen diagnostischen Schritte bei allen Patienten, insbesondere wenn nicht primär in einer klinischen Studie behandelt Gewährleistung einer zentralen Beratung von Patienten und Behandlern Sammlung der Daten über die im Verlauf angewendeten Therapien zum Vergleich mit den Behandlungsergebnissen aus den Vorläuferstudien und -register Ermöglichen der gemeinsamen Auswertung der klinischen Daten der Patienten aus den Vorläuferstudien und -register bezüglich der Langzeitverläufe Langzeitbeobachtung von Patienten, die an einem LGG im Kindes- und Jugendalter erkranken Erfassung der krankheits- und therapieassoziierten Spätfolgen Erstellung einer Datenbank von klinischen und in Kooperation mit der LOGGIC Core-Studie molekularen Daten, um aktuelle und zukünftige Studien miteinander vergleichen zu können (Multi-State-Modell) Bereitstellung von klinischen Informationen, um rückblickend Untergruppen auswerten zu können Bereitstellung von zentralen klinischen Daten von in Deutschland registrierten Patienten mit niedrig-gradigen Gliomen für aktuelle und zukünftige nationale und internationale Kooperationen, wie dem Deutschen Kinderkrebsregister, dem HIT-Life Konsortium, der Europäischen SIOPE-BTG for Low-Grade Glioma (LOGGIC), der amerikanischen COG und anderen Partnern Bereitstellung von zentralen klinischen und in Kooperation mit der LOGGIC Core-Studie biologischen Daten, um Patienten zukünftigen Phase I/II/III Studien zuführen zu können

Diagnose oder Verdacht eines LGG durch Untersuchung von Tumormaterial oder neuroradiologische Diagnose bestätigt durch das Referenzzentrum für Neuroradiologie Von Geburt bis zum 21. Lebensjahr Vorliegende unterschriebene Einwilligung je nach Alter sowie kognitiven Entwicklungsstand des Patienten und/oder der Erziehungsberechtigten

Primäre Fragestellung Randomisierung R1 (für alle Patienten der Schwerpunkt-Studienkohorte): Kann die kumulative Inzidenz für Rezidive mit Beteiligung des ZNS (ZNS Rezidiv, pCICR) durch eine Induktionsphase, in der die dreiwöchige Standard-Glukokortikoidtherapie mit Prednison (60mg/m²/d) plus Ausschleichen über 9 Tage durch eine 2-wöchige Dexamethasonbehandlung (10mg/m²/d) ersetzt wird, reduziert werden? Randomisierung R2 (für Hochrisiko-Patienten der Schwerpunkt-Studienkohorte): Kann für diese Patienten die ereignisfreie Überlebenswahrscheinlichkeit (pEFS) durch den intensivierten Behandlungsarm (Protokoll Ib* und intensiviertes Protokoll M) im Vergleich zum Standard-Behandlungsarm (Protokoll Ib und Protokoll M) verbessert werden?

Sekundäre Fragestellung das pEFS und die kumulative Inzidenz für Rezidive/ZNS-Rezidive im Vergleich zur klinischen Studie EURO-LB 02 das Gesamtüberleben (OS), definiert als Zeitraum von Diagnosestellung bis zum Tod (jeder Ursache) oder bis zum Datum des letzten Kontakts zu lebenden Patienten im Vergleich zur Studie EURO-LB 02 die therapiebedingte Mortalität in den randomisierten Armen und im Vergleich zu EURO-LB02 das Profil von unerwünschten Ereignissen und schweren unerwünschten Ereignissen in protokollspezifischen Elementen, in den Randomisierungs-Armen, während der Nachsorge und im Vergleich zu EURO-LB02 die Durchführbarkeit und Ergebnisse der Risikostratifizierung die Identifikation prognostischer molekularer Marker für T-LBL die Durchführbarkeit der Evaluation der minimalen Resterkrankung (MRD) bei Kindern und Jugendlichen mit LBL

Neu diagnostiziertes lymphoblastisches Lymphom Alter bei Diagnose <18 Jahre Registrierung des Patienten in einem teilnehmenden Prüfzentrum Schriftliche Einwilligung des Patienten (>14 Jahre oder gemäß lokaler Gesetzgebung und Regelung) und der Eltern oder der Sorgeberechtigten zur Studienteilnahme und zur Datenweitergabe und -Verarbeitung Bereitschaft der Patienten und der Prüfer/Pathologen adäquate Schnitte/Blöcke für die Referenz-(Molekular-)Pathologie und das Internationale Pathologie Panel und/oder frisches oder frisch gefrorenes Material für die genetische Stratifizierung zur Verfügung zu stellen, wenn diese Materialen nach diagnostischen Standardprozeduren verfügbar sind

Lymphoblastisches Lymphom als Zweitmalignom Nicht Lymphom-bezogene relevante medizinische, psychiatrische oder soziale Bedingungen, die mit der Studien-Behandlung nicht vereinbar sind, wie unter anderem: Vorausgegangene Organtransplantation, Schwere Immunschwäche, Demyelinisierendes Charcot-Marie Tooth Syndrom, Schwere akute oder chronische Infektionen wie HIV, VZV und Tuberkulose, Harnwegsinfekt, Zystitis, Harnabflussstörungen, schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <20ml/min), Schwere Leberfunktionsstörung (Bilirubin >3x ULN, Transaminasen >10x ULN), Myokardiale Insuffizienz, schwere Arrhythmien, Orale Ulcera und bekannte aktive Ulcera des Gastrointestinaltraktes, Bekannte Überempfindlichkeit/allergische Reaktion auf die Prüfmedikation und auf die Trägerstoffe (gelistet im Abschnitt 6.1 der jeweiligen Fachinformation) Vorbehandlung mit Steroiden ≥1mg/kg/d für mehr als zwei Wochen im letzten Monat vor Diagnosestellung Impfungen mit Lebendimpfstoffen innerhalb der letzten 2 Wochen vor Therapiebeginn Behandlungsbeginn mit einem anderen Protokoll oder Vorbehandlung mit zytostatischen Arzneimitteln Teilnahme an einer anderen klinischen Studie die mit dem Behandlungsprotokoll interferiert. Ausgenommen sind die Teilnahme am NHL-BFM Registry 2012 und an Studien mit anderen Endpunkten, die Aspekte der Supportivtherapie einbeziehen und parallel zur Studie LBL2018 durchgeführt werden können, ohne Einfluss auf das Ergebnis der LBL 2018 Studie zu nehmen (z.B. Studien zu Antiemetika, Antibiotika, Strategien zur psychosozialen Unterstützung) Schwangerschaft und Stillzeit Jugendliche, die sexuell aktiv sind und nicht bereit sind, hocheffektive Verhütungsmittel (pearl index <1) bis zu 12 Monaten nach Beendigung der zytostatischen Therapie anzuwenden

Zum Nachweis der Äquivalenz (non-inferiority) einer 6 wöchigen präoperativen Chemotherapie mit VCE gegenüber einer Chemotherapie mit AVD anhand der frühen Gesamtansprechrate bei Metastasen (MetRR) in neu diagnostizierten kindlichen Nierentumoren des Stadiums 4 (Äquivalenztest). Die MetRR umfasst die pulmonale Ansprechrate (PRR) und die Ansprechrate bei nichtpulmonaler Metastasierung (NPRR).

Kinder <18 Jahre und älter als 3 Monate, die bei Erstdiagnose an einem metastasierten Nierentumor erkrankt sind und bei denen mindestens ein umschriebener, nicht kalzifizierter (pulmonaler) Knoten festgestellt wurde (oder eine andere Läsion bei der ein hochgradiger Verdacht auf Metastasen gemäß den Kriterien für eine Metastasierung besteht), dessen/ deren Größe ≥3 mm beträgt ermittelt durch Thorax-CT-Scan und Abdominellem-CT-Scan/MRI. Die Metastasierung muss durch ein zentrales Review bestätigt werden.

Ablehnung der Einwilligung zur Studienteilnahme und Randomisierung Primäre Nephrektomie Nachverfolgung des Patienten bis zwei Jahre nach Behandlungsende ist nicht möglich Eine andere bekannte Histologie als Nephroblastom Bereits erfolgte Chemotherapie vor Studieneinschluß Schwangerschaft oder Stillzeit Zeugungsfähige Patienten, die die Nutzung einer effektiven Verhütung ablehnen Behandlung mit irgendeinem Studienmedikament in den letzten 4 Wochen vor Einschluss Überempfindlichkeit auf eine der aktiven Substanzen oder der Galenik, die in der Studienmedikation vorkommt und in der Fachinformation SmPC) aufgeführt ist, oder in der Prüfarzt Broschüre. Vorerkrankung die eine sichere Behandlung in der Studie signifikant beeinträchtigt

Kann ein (verdecktes) Placebo das Auftreten epileptischer Anfälle während der prächirurgischen Epilepsiediagnostik im Video-EEG beschleunigen?

Kann ein (verdecktes) Placebo das subjektive Wohlbefinden während des oft mehrtägigen Video-EEG-Monitoring während der prächirurgischen Epilepsiediagnostik verbessern?

Patient/-in ist für prächirurgische Diagnostik und Langzeit-Video-EEG-Monitoring geeignet

informierte Einverständnis fehlt bzw. Patient/-in ist nicht in der Lage dazu - es besteht ein gesetzliches Betreuungsverhältnis Komorbid auftretende dissoziative nichtepileptische Anfälle sind ausdrücklich kein Ausschlusskriterium

Flächendeckende prospektive klinische Datenerfassung besonders seltener Tumoren im Kindes- und Jugendalter zur genaueren Definition, Charakterisierung und Klassifikation der seltenen Tumorentitäten inkl. Langzeit-Verlaufsbeobachtung Bereitstellung klinischer Daten für retrospektive Subgruppen-Analysen im Rahmen von Forschungsprojekten, um hierdurch an der Verbesserung der Qualität von Diagnostik und Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit besonders seltenen Tumorerkrankungen beizutragen Unterstützung translationaler Forschungsprojekte Weiterentwicklung des Netzwerks zur interdisziplinären Zusammenarbeit auf dem Gebiet der seltenen Tumoren Ausbau der internationalen Kooperationen Kooperation mit weiteren GPOH-Registern, u.a. mit dem MET-Register, dem Krebsprädispositionsregister der GPOH sowie dem INFORM-Register

Diagnose eines seltenen soliden Tumors (siehe Liste unten) Alter bei Diagnose: ab Neugeborenenperiode bis 18 Jahre (Bei jungen Erwachsenen bis zu einem Alter von 30 Jahren kann auf Wunsch und nach Erklärung der Einwilligung eine Registrierung in der Datenbank erfolgen) Information, Aufklärung, schriftl. Einwilligung des Patienten, bzw. der Erziehungsberechtigten

Erfassung der Tumordiagnose in einer prospektiven Therapiestudie / einem anderen Register der GPOH Fehlende Information, Aufklärung und/oder schriftliche Einwilligung des Patienten bzw. der Sorgeberechtigten.

Das Ziel der Studie ist es, bei Patienten ohne Metastasen den prozentualen Anteil derer zu erhöhen, die eine komplette Remission in der Bildgebung (MRT und PET) nach der Induktionstherapie erreichen. In der Folge kann die Strahlendosis bei Patienten unter 26 Jahren mit kompletter Remission von 59,4 Gy auf 54 Gy gesenkt werden.

Evaluierung, ob Nivolumab in Kombination mit der Standardchemotherapie mit Cisplatin und 5-Fluorouracil sicher bei Kindern und Erwachsenen mit einem NPC angewendet werden kann. Evaluierung, ob Nivolumab in Kombination mit Radiochemotherapie bei Patienten, die nicht auf die Induktionstherapie angesprochen haben oder Metastasen haben, sicher angewendet werden kann.

Histologisch bestätigtes, neu diagnostiziertes NPC bei Patienten ab 3 bis 17 Jahren oder Histologisch bestätigtes, neu diagnostiziertes NPC bei Patienten ab 18 Jahren, EBV positiv, WHO Stadium II, III AJCC Stadium ≥ II (Kinder), ≥ III (Erwachsene) Messbare Erkrankung per MRT via RECIST 1.1 Ausreichendes Tumorgewebe für Referenz und PD L1 Staining Vorliegen einer Einwilligungserklärung

NPC Stadium I, Rezidiv oder NPC als Sekundärmalignom Vorherige Chemotherapie oder Radiotherapie Vorliegen einer weiteren aktiven malignen Erkrankung Vorherige Behandlung mit einem anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 Antikörper oder einem anderen Antikörper oder Medikament, das die T-Zell-Co-Stimulation oder Checkpoint-pathways anspricht Erhalt eines anderen Studienmedikaments bis zu 30 Tage vor Einschluss in diese Studie Vorliegen einer aktiven, bekannten Autoimmunerkrankung Systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (größer 10 mg tägliches Prednison Äquivalent) oder Immunsuppressiva innerhalb von 14 Tagen vor Start der Studienmedikation. Nachweis einer akuten oder chronischen Hepatitis B oder Hepatitis C Nachweis einer HIV-Infektion Unzureichende hämatologische, renale oder hepatische Funktion Hörverlust von mehr als 20dB bei 3kHz Bekannte Allergie oder Hypersensibilität gegen ein Studienmedikament Vorliegen einer anderen Erkrankung, die nach Meinung des Investigators ein nicht akkzeptables Risiko für den/die Teilnehmende bedeuten würde, Vorliegen einer Schwangerschaft oder stillende Frauen; sexuell aktive Teilnehmende müssen einverstanden sein, eine ausreichende Kontrazeption vorzunehmen.

Sammlung epidemiologischer Daten Sammlung von Informationen zu Behandlung und Behandlungsergebnis sowie retrospektive Auswertung des Zusammenhangs zwischen Intervention und Ergebnis Erfassung von Spätfolgen Beurteilung der Qualität der Behandlung durch Datensammlung, Datenüberprüfung und Beratung durch das Registerzentrum und die Referenzeinrichtungen Schaffung einer Tumorbank als Grundlage für zukünftige biologische Forschungsvorhaben zur Identifizierung neuer Risikofaktoren und Angriffspunkte für zielgerichtete Therapeutika

Referenzpathologisch bestätigte histologische Diagnose einer der o.g. Erkrankungen des Kindes- und Jugendalters Alter bei Diagnose: 0 - 18 Jahre Zustimmung (informed consent) der gesetzlichen Vertreter und/oder des betroffenen Patienten zur Teilnahme am Register

Fehlende oder widerrufene Zustimmung (informed consent) der gesetzlichen Vertreter und/oder des betroffenen Patienten zur Teilnahme am Register