Klinische Studien spielen bei der Entwicklung und Verbesserung von neuen Therapien eine wichtige Rolle. Für viele Patient*innen ermöglicht die Teilnahme an einer Klinischen Studie auch den Zugang zu innovativen Medikamenten.
Jedes Jahr werden im CIO Aachen Bonn Köln Düsseldorf rund 400 Klinischen Studien zu onkologischen Themen durchgeführt.
Studienregister CIO Bonn
Diagnose
Kopf, Hals & Mund 6
Magen, Darm & Verdauungsorgane 15
Embryonale Tumoren / Blastome 0
Knochen- & Weichteiltumoren 5
Weitere / nicht eindeutig zuordenbare Tumoren 3
Lunge & Brustkorb 7
Hautkrebs 5
Brustkrebs 7
Weibliche Geschlechtsorgane 8
Niere, Blase, Prostata, Hoden & Penis 9
Auge & Augenhöhle 0
Gehirn & Nervensystem 12
Hormonbildende Organe & neuroendokrine Tumoren 0
Blut-, Lymph- & Knochenmarkerkrankungen 8
176 Einträge gefunden
Test SAE II
Test SAE
aktiv
|Bösartige Neubildung der Brustdrüse [Mamma] | Kinderonkologie und -hämatologie
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Diagnose (ICD-10-GM): C50, 01
Diagnose: Bösartige Neubildung der Brustdrüse [Mamma] | Kinderonkologie und -hämatologie
20230239
EU-CT 2025-520555-89 | NCT NCT07213674
Eine multizentrische, randomisierte, offene klinische Prüfung der Phase III zu Xaluritamig mit Abirateron im Vergleich zur Wahl des Studienarztes bei Teilnehmern mit einem Chemotherapie-naiven, metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakrebs
aktiv
|Bösartige Neubildung der Prostata
|Phase III
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Diagnose (ICD-10-GM): C61
Diagnose: Bösartige Neubildung der Prostata
Alter: ab 18 bis 99
Primäres Studienziel
Gesamtüberleben
CLL18/MOIRAI
EU-CT 2023-510294-34
Eine multizentrische, randomisierte, prospektive, offene Phase-III-Stu-die zum Vergleich von
• zeitlich begrenzter Therapie (12 Zyklen) mit Venetoclax/ Obinutuzu-mab,
• zeitlich begrenzter Therapie (15 Zyklen) mit Venetoclax/ Pirtobruti-nib und
• MRD-gesteuerter Therapie mit Venetoclax/ Pirtobrutinib
bei Patienten/ Patientinnen mit bislang unbehandelter chronischer lym-phatischer Leukämie (CLL) oder kleinzelligem lymphozytischem Lym-phom (SLL) mit dem Ziel, zu etablieren, dass die Messung der indivi-duellen Resterkrankung zur Steuerung der Behandlungsdauer genutzt wird und dadurch die Behandlungsergebnisse verbessert werden
aktiv
|Chronische lymphatische Leukämie vom B-Zell-Typ [CLL] | Kleinzelliges B-Zell-Lymphom
|Phase III
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Diagnose (ICD-10-GM): C91.1, C83.0
Diagnose: Chronische lymphatische Leukämie vom B-Zell-Typ [CLL] | Kleinzelliges B-Zell-Lymphom
Alter: ab 18 bis 99
Primäres Studienziel
Progressionsfreies Überleben
Einschlusskriterien
1. Documented CLL/SLL requiring treatment according to iwCLL criteria73 with a CLL phenotypecell count >10-2 tracked by flow cytometry at screening.2. Adequate bone marrow function as indicated by:- an absolute neutrophil count ≥1 x 10⁹/l- a haemoglobin value ≥8.0 g/dl without transfusions during the last 7 days unless directlyattributable to CLL/SLL (e.g. bone marrow infiltration) and- a platelet count ≥25 x 10⁹/l unless due to the CLL/SLL, in this case, platelet count shouldbe ≥ 10000/μl without transfusion during the last 7 days.3. Adequate renal function, as indicated by a creatinine clearance ≥30 ml/min calculated accordingto the MDRD-formula75 or an equally accurate method (e.g. 24 hr. urine collection)4. Adequate liver function as indicated by:- a total bilirubin ≤2 x the institutional upper limit of normal (ULN) value, and- AST/ ALT1 ≤2.5 x the institutional ULN value,unless directly attributable to the patient’s CLL/SLL or to Gilbert’s Syndrome.5. Negative serological testing for hepatitis B (HBsAg negative and anti-HBc negative; patientspositive for anti-HBc may be included if PCR for HBV DNA is negative and HBV-DNA PCR isperformed monthly until 12 months after last dosage of obinutuzumab), negative testing for hepatitis-C (HCV-RNA PCR) and negative HIV test within 6 weeks prior to registration
Ausschlusskriterien
1. Any prior CLL- or SLL-specific therapies1, except for corticosteroid treatment administered dueto necessary immediate intervention (within the last 10 days before start of study treatment onlydose equivalents up to 20 mg prednisolone per day are permitted).2. Decompensated auto-immune cytopenia (defined as ongoing drop in haemoglobin [AIHA] or inplatelets [ITP] in spite of prednisolone and/or intravenous immunoglobulins treatment).3. (Suspicion of) transformation of CLL/SLL (i.e. Richter transformation) or central nervous system(CNS) involvement.4. (Suspicion of) progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).5. Malignant neoplasm other than CLL/SLL unless in remission and unlikely to adversely impacton patient´s life expectancy, defined as curatively treated non-melanoma skin cancer or otherneoplasias treated curatively ≥1 year ago, without signs of progression and not currently requiringsystemic therapies (with the exception of ongoing anti-hormonal therapy).6. Active infection requiring systemic treatment, including HIV, HBV and HCV
AIM-Studie
EudraCT 2020-1575-33
AIM-Studie: Atropin zur Myopieprogressionshemmung bei Kindern
aktiv
|Phase III
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VeRA
DRKS
Einfluss von Virtueller Realitäts-Anwendung auf präoperative Ängstlichkeit: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie
aktiv
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Alter: ab 18
Primäres Studienziel
Reduktion der präoperativen Ängstlichkeit.
Sekundäre Studienziele
Verbesserung des frühen postoperativem
Gesundheitsstatus, Linderung der postoperativen Schmerzen, Angstzustände und
das Auftreten eines Delirs.
Einschlusskriterien
1. 1. Alter
≥ 18 Jahre
2. Schriftliche Einverständniserklärung
3. Alle Patienten, die sich einer elektiven, ambulanten oder stationären Operation unterziehen
4. Keine Verständigungsschwierigkeiten (z.B. Schwerhörigkeit) und gute Beherrschung der deutschen Sprache
5. Keine Sehbehinderung
6. Geplante Extubation direkt nach der Operation
2. Schriftliche Einverständniserklärung
3. Alle Patienten, die sich einer elektiven, ambulanten oder stationären Operation unterziehen
4. Keine Verständigungsschwierigkeiten (z.B. Schwerhörigkeit) und gute Beherrschung der deutschen Sprache
5. Keine Sehbehinderung
6. Geplante Extubation direkt nach der Operation
Ausschlusskriterien
1. Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen
2. Patienten mit dokumentierten psychischen Erkrankungen(z.B: Bipolare Störung), Verwirrung und Epilepsie
3. Personen, die aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Anordnung eingewiesen sind
4. Erwartete Incompliance zum Studienprotokoll
5. Erwartete Aufnahme auf intermediate care unit (IMC) oder Intensivstation
6. Patienten, die beruhigende oder angstlösende Medikamente für Prämedikation bekommen
7. Patienten mit Herzschrittmachern oder Defibrillatoren
2. Patienten mit dokumentierten psychischen Erkrankungen(z.B: Bipolare Störung), Verwirrung und Epilepsie
3. Personen, die aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Anordnung eingewiesen sind
4. Erwartete Incompliance zum Studienprotokoll
5. Erwartete Aufnahme auf intermediate care unit (IMC) oder Intensivstation
6. Patienten, die beruhigende oder angstlösende Medikamente für Prämedikation bekommen
7. Patienten mit Herzschrittmachern oder Defibrillatoren
Audiovisuelle Trinkerinnerung im Krankenhaus RCT
DRKS DRKS00038957
Die orale Flüssigkeitsaufnahme im Krankenhaus und die Bedeutung für die Pflege. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur audiovisuellen Trinkerinnerung im Zentrum für Neurologie am Universitätsklinikum Bonn.
aktiv
|Prävention
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Diagnose (ICD-10-GM): 11
Diagnose: Prävention
Alter: ab 18 bis 99999
Primäres Studienziel
Es soll untersucht werden, ob der Einsatz eines audiovisuellen Trinkerinnerungssystems die tägliche Trinkmenge beiPatienten in neurologischer normalstationärer Behandlung erhöht.
Sekundäre Studienziele
a) Identifikation von Einflussfaktoren auf das Trinkverhalten.
Sekundär sollen explorativ mögliche Einflussfaktoren untersucht werden, die einen Einfluss auf das Trinkverhalten der Patienten und auf den Effekt der Trinkerinnerung imklinischen Kontext haben könnten. Hierzu wird das Trinkverhalten beschrieben und die im Folgenden genanntenmöglichen Einflussfaktoren abhängig und unabhängig von Interventions- und Kontrollgruppe betrachtet.- Pflegebedarf (Barthel-Index)- Kognitive Fähigkeiten (erweiterter Barthel Index)- Mundgesundheit (OHAT)- Urin-Kontinenz/ -Inkontinenz- Angehörigenbesuche- Unterbringungsform (Einzelzimmer, Mehrbettzimmer, Isolation)- Haupt- und Nebendiagnosen (Diagnosegruppen)
b) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Trinkmenge und pflegesensitive OutcomesEs soll untersucht werden, ob sich pflegesensitive Outcomes zwischen Interventions- und Kontrollgruppe unterscheiden sowie explorativ ob die tägliche Trinkmenge mit pflegesensitiven Outcomes im Zusammenhang stehen.Hierzu werden die im Folgenden genannten Faktoren betrachtet.- Dehydration (Osmolalität)- Kognitive Fähigkeiten (erweiterter Barthel-Index)- Pflegebedarf (Barthel-Index)- Sturzereignisse- Obstipation (Stuhlfrequenz/ Medikation)- Mundgesundheit (OHAT)- Verweildauer
Sekundär sollen explorativ mögliche Einflussfaktoren untersucht werden, die einen Einfluss auf das Trinkverhalten der Patienten und auf den Effekt der Trinkerinnerung imklinischen Kontext haben könnten. Hierzu wird das Trinkverhalten beschrieben und die im Folgenden genanntenmöglichen Einflussfaktoren abhängig und unabhängig von Interventions- und Kontrollgruppe betrachtet.- Pflegebedarf (Barthel-Index)- Kognitive Fähigkeiten (erweiterter Barthel Index)- Mundgesundheit (OHAT)- Urin-Kontinenz/ -Inkontinenz- Angehörigenbesuche- Unterbringungsform (Einzelzimmer, Mehrbettzimmer, Isolation)- Haupt- und Nebendiagnosen (Diagnosegruppen)
b) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Trinkmenge und pflegesensitive OutcomesEs soll untersucht werden, ob sich pflegesensitive Outcomes zwischen Interventions- und Kontrollgruppe unterscheiden sowie explorativ ob die tägliche Trinkmenge mit pflegesensitiven Outcomes im Zusammenhang stehen.Hierzu werden die im Folgenden genannten Faktoren betrachtet.- Dehydration (Osmolalität)- Kognitive Fähigkeiten (erweiterter Barthel-Index)- Pflegebedarf (Barthel-Index)- Sturzereignisse- Obstipation (Stuhlfrequenz/ Medikation)- Mundgesundheit (OHAT)- Verweildauer
Einschlusskriterien
- Männliche oder weibliche Probanden, Alter ≥ 18 Jahre- beherrschen der deutschen Sprache in Wort und Schrift um die Anforderungen der Studie zu verstehen- Vorliegen einer neurologischen Erkrankung oder Verdachtsdiagnose- Voraussichtlicher stationärer Aufenthalt >3 Tage- schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme- der Patient ist in der Lage, den intelligenten Getränkebecher zu verwenden- Hör- und Sehvermögen ermöglicht Wahrnehmung der Umgebung
Ausschlusskriterien
- Männliche oder weibliche Probanden, Alter < 18 Jahre- Ärztlich angeordnete Flüssigkeitsbeschränkungen- Nüchternheit bei parenteraler Ernährung oder enteraler Ernährung über Magensonde/ PEG- relevante Schluckstörrungen die ein unbeaufsichtigtes selbstständiges Trinken ausschließt- Voraussichtlicher stationärer Aufenthalt ≤3 Tage- fehlende schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme- Taubheit/ Schwerhörigkeit (ohne Hörgerät)/ Blindheit- Infusionstherapie >1500ml/ Tag
PREDICT
DRKS DRKS00040408
Selbsteinschätzung kognitiv-mnestischer Leistungsfähigkeit bei Menschen mit Epilepsie
aktiv
|Epilepsie
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Diagnose (ICD-10-GM): G40
Diagnose: Epilepsie
Alter: ab 18 bis 99
Primäres Studienziel
Wir möchten untersuchen, ob subjektive Selbsteinschätzungen der eigenen Leistungsfähigkeit bei Menschen mit Epilepsie dadurch objektiven Testleistungen näherkommen, dass man diese aufga-benspezifisch und mit einem klar definierten Maßstab (die eigene Altersgruppe) erfragt.Darüber hinaus möchten wir den vermutlich komplexen Zusammenhang zwischen Stimmung, Leis-tung und subjektiver Selbstbeurteilung anhand globaler versus momentaner Stimmungsparameter näher untersuchen.Insgesamt möchten wir dazu beitragen, besser zu verstehen, welche Art von Informationen Patien-ten/-innen mit Epilepsie in ihren anamnestischen Angaben beisteuern und wie verlässlich und rele-vant diese Informationen für die klinische Diagnostik sein sollten.
Einschlusskriterien
» Alter 18-75 Jahre» stationär oder ambulant (Klinik und Poliklinik für Epileptologie)» klinisch gesicherte Diagnose Epilepsie (es dürfen komorbide dissoziative/funktionelle Anfälle vorliegen)» klinisch indizierte Durchführung einer neuropsychologischen Untersuchung» hinreichend gutes Instruktionsverständnis bzw. Testbarkeit gegeben» erstmalige neuropsychologische Testung („Ersttest“) in der Klinik für Epileptologie, Bonn» informierte Einwilligung zur Teilnahme an der PREDICT-Studie
Ausschlusskriterien
» wiederholte neuropsychologische Untersuchung (Verlaufskontrolle) in der Klinik für Epilepto-logie, Bonn (d.h. Aufgaben sind bereits bekannt)
IMPLICIT
DRKS DRKS00040409
Implizites Reihenfolgelernen bei Listenlerntests bei Menschen mit Epilepsie
aktiv
|Epilepsie
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Diagnose (ICD-10-GM): G40
Diagnose: Epilepsie
Alter: ab 18 bis 99
Primäres Studienziel
translate into English:
Hauptziele der IMPLICIT-Studie sind (1) die Entwicklung eines praktikablen Tools für die Messung des impliziten Vorwärts-Assoziationslernens innerhalb der Standardtestung und (2) eine prospektive Überprüfung der oben genannten These auf Basis des neuen Messinstruments sowie des internen und externen Konsistenzmaßes.
Wir möchten untersuchen, ob Maße des implizit (also unaufgefordert) erlernten Reihenfolgewissens eine Vorhersage der Gesamtleistung in verbalen und figuralen Listenlerntests erlauben. Interessan-terweise sind Reihenfolgeparameter völlig unabhängig von den Leistungsparametern in diesen Tests. Ein Zusammenhang würde die assoziative Natur der Listenlerntests demonstrieren und zu einem genaueren mechanistischen Verständnis dieses Aufgabentyps sowie der Bedeutung des Hippocampus für die Lösung derartiger Aufgaben beitragen.
• Hypothesen:
Implizites Vorwärts-Assoziationslernen trägt zum Erfolg in Listen-Lern-Tests zur Prüfung des deklarativen Gedächtnisses zur Gesamtleistung wesentlich bei. Umgekehrt erklärt eine Beein-trächtigung des impliziten assoziativen Lernens eine Einbuße im deklarativen Gedächtnis (Items gewinnen keinen Abrufcharakter für nachfolgende Informationen).
Der Hippocampus könnte wesentlich am impliziten Vorwärtsassoziationslernen beteiligt sein, sodass sich insbesondere bei Patienten/-innen mit mesiotemporalen Hirnfunktionsdefiziten (z.B. MR-Läsion, EEG-Fokus, passende Anfallssemiologie) Einbußen im deklarativen Ge-dächtnis infolge von Einbußen beim impliziten Vorwärtsassoziationslernen finden.
Lateralisationseffekt: Verbale Defizite sollten mit Hirnfunktionsdefiziten der sprachdominanten (in der Regel linken) Hirnhälfte assoziiert sein, figurale Defizite mit Funktionsstörungen der nichtdominanten (in der Regel rechten) Hirnhälfte.
Wir erhoffen uns eine mechanistische Erklärung der deklarativen Gedächtniseinbußen bei Epilepsie und eine bessere psychologische Charakterisierung der Funktionen des Mesiotemporallappens.
Hauptziele der IMPLICIT-Studie sind (1) die Entwicklung eines praktikablen Tools für die Messung des impliziten Vorwärts-Assoziationslernens innerhalb der Standardtestung und (2) eine prospektive Überprüfung der oben genannten These auf Basis des neuen Messinstruments sowie des internen und externen Konsistenzmaßes.
Wir möchten untersuchen, ob Maße des implizit (also unaufgefordert) erlernten Reihenfolgewissens eine Vorhersage der Gesamtleistung in verbalen und figuralen Listenlerntests erlauben. Interessan-terweise sind Reihenfolgeparameter völlig unabhängig von den Leistungsparametern in diesen Tests. Ein Zusammenhang würde die assoziative Natur der Listenlerntests demonstrieren und zu einem genaueren mechanistischen Verständnis dieses Aufgabentyps sowie der Bedeutung des Hippocampus für die Lösung derartiger Aufgaben beitragen.
• Hypothesen:
Implizites Vorwärts-Assoziationslernen trägt zum Erfolg in Listen-Lern-Tests zur Prüfung des deklarativen Gedächtnisses zur Gesamtleistung wesentlich bei. Umgekehrt erklärt eine Beein-trächtigung des impliziten assoziativen Lernens eine Einbuße im deklarativen Gedächtnis (Items gewinnen keinen Abrufcharakter für nachfolgende Informationen).
Der Hippocampus könnte wesentlich am impliziten Vorwärtsassoziationslernen beteiligt sein, sodass sich insbesondere bei Patienten/-innen mit mesiotemporalen Hirnfunktionsdefiziten (z.B. MR-Läsion, EEG-Fokus, passende Anfallssemiologie) Einbußen im deklarativen Ge-dächtnis infolge von Einbußen beim impliziten Vorwärtsassoziationslernen finden.
Lateralisationseffekt: Verbale Defizite sollten mit Hirnfunktionsdefiziten der sprachdominanten (in der Regel linken) Hirnhälfte assoziiert sein, figurale Defizite mit Funktionsstörungen der nichtdominanten (in der Regel rechten) Hirnhälfte.
Wir erhoffen uns eine mechanistische Erklärung der deklarativen Gedächtniseinbußen bei Epilepsie und eine bessere psychologische Charakterisierung der Funktionen des Mesiotemporallappens.
Einschlusskriterien
» Alter 18-75 Jahre
» stationär oder ambulant (Klinik und Poliklinik für Epileptologie)
» klinisch gesicherte Diagnose Epilepsie (es dürfen komorbide dissoziative/funktionelle Anfälle vorliegen)
» klinisch indizierte Durchführung einer neuropsychologischen Untersuchung
» hinreichend gutes Instruktionsverständnis bzw. Testbarkeit gegeben
» neuropsychologische Testung mit vollständiger Gedächtnistestung in der Klinik für Epileptologie, Bonn
» informierte Einwilligung zur Teilnahme an der IMPLICIT-Studie
Ausschlusskriterien
Screening-Tests mit Kurzversionen der Gedächtnistests - frühere Teilnahme an der IMPLICIT Studie
AZALOX
EU-CT 2024-517237-40-00 | DRKS DRKS00028761
Eine Phase 1b/2-Studie zur Evaluation der Kombinationstherapie aus dem pan-LOX/L-Inhibitor PXS-5505 mit 5-Azacitidine in Hochrisiko-MDS und CMML
aktiv
|Myelodysplastische Syndrome | Chronische myelomonozytäre Leukämie
|Phase I-II
Weitere Informationen anzeigen
Diagnose (ICD-10-GM): D46, C93.1
Diagnose: Myelodysplastische Syndrome | Chronische myelomonozytäre Leukämie
Alter: ab 18 bis 99
Rezidiv
Ja
Primäres Studienziel
Sicherheitsprofil von PXS-5505 in Kombination mit Azacitidine
Sekundäre Studienziele
overall response (e.g. hematological improvement in blood and marrow, molecular and cytogenetic parameters), progression-free, event-free and overall survival, quality of life, pharmacokinetics and pharmacodynamics
Einschlusskriterien
High risk MDS patients according to the revised International Prognostic Scoring System IPSS (IPSS- R) (high or very high risk). Myelodysplastic CMML (MD-CMML, WBC < 13 x 109/L), with 10-19 % BM blasts.
Ausschlusskriterien
Life expectancy of less than six months. Patients with confounding heavy co-morbidity including but not limited to strokes, deep venous thrombosis (DVT), or arterial infarctions within 6 months prior to inclusion. Previous combination treatment with azacitidine and Venetoclax.
SUPRAME
EU-CT 2024-517062-42-00 | NCT NCT06743126
Eine prospektive, multizentrische, offene, randomisierte, wirkstoffkontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMA203 im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Prüfarztes bei Patienten mit vorbehandeltem, nicht resezierbarem oder metastasiertem kutanem Melanom (ACTengine® IMA203-301)
aktiv
|Bösartiges Melanom der Haut
|Phase III
Weitere Informationen anzeigen
Diagnose (ICD-10-GM): C43
Diagnose: Bösartiges Melanom der Haut
Alter: ab 18 bis 99
Rezidiv
Ja
Primäres Studienziel
Progressionsfreies Überleben
Sekundäre Studienziele
Gesamtüberleben
Einschlusskriterien
- HLA type: HLA-A*02:01 positive
- pathologically confirmed and documented cutaneous melanoma
- ECOG Performance Status of 0 to 1
- Unresectable or metastatic CM patients who must have disease progression (resistance, toxicity) on or after at least one PD-1 inhibitor, applied either as monotherapy or in combination with other therapies as treatment for unresectable or metastatic disease
- ife expectancy > 6 months
- Patients must have measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) measured on CT or MRI
